更新于 11月28日

供应链工艺工程师(医疗器械)

1.3-2万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺设计新品导入(NPI)工艺改良机加工工艺总装工艺钣金工艺工艺流程图ISO 13485内审员工艺开发与优化医疗设备/器械电气机械/电力设备电子设备制造
必备:必须主导过2个以上完整NPI项目(从设计转移到量产)。
一:新产品导入全周期核心工作:
1. 设计转化与工艺可行性评估
2. 工艺开发与样机制作
3. 工艺验证(核心合规动作)
4. 生产转移与爬坡支持
二:量产移交后持续支持:
1. 工艺成本优化
2. 变更管理与再验证
任职要求:
一、核心工程技术能力:
1 工艺开发与优化:
熟练掌握产品从设计图纸到可制造工艺的转化流程。
精通DFM/A(面向制造和装配的设计)分析,能早期介入设计评审并提出工艺改进建议。
具备设计和优化装配工艺流程、制定工艺路线图的能力。
熟悉常见医疗器械制造工艺:精密机加工、注塑成型、挤出、焊接(激光焊、超声波焊等)、粘接、电子组装(SMT, 线束)等。
能进行工艺参数研究(DOE)和优化,提升效率、良率和降低成本。
2 工装夹具与设备:
能够设计、评估、采购或指导制作必要的工装、夹具、治具。
熟悉自动化设备的选型、验收(IQ/OQ)和集成。
3 工艺验证与确认:
核心能力: 深刻理解并主导执行工艺验证活动(IQ安装确认、 OQ运行确认、 PQ性能确认)。
熟练掌握验证策略制定、验证方案/报告编写、数据收集与分析、风险评估(PFMEA)。
确保验证活动完全符合GMP和法规要求,并能通过内外部审核。
4 新产品质量策划:
参与APQP流程,负责工艺相关部分的策划与执行。
制定控制计划,定义关键过程参数和产品特性的监控方法。
主导或参与PFMEA分析,识别和降低工艺风险。

工作地点

北京大兴区亦庄经济技术开发区经海二路25号中科美伦大厦

职位发布者

王女士/招聘经理

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公司Logo北京悦琦创通科技有限公司
公司介绍:http://www.chioy.com.cn北京悦琦医疗(即北京悦琦创通科技有限公司)自2010年成立以来,秉承“品质铸就品牌,服务成就未来”的宗旨,不断在技术、营销、品牌等方面积极探索,迅速成长为集研发、生产、销售于一体的高科技医疗设备制造企业,确立以无创血管检查和健康管理为主要产品开发方向。公司经营的自主研发产品主要有超声经颅多普勒血流分析仪、动脉硬化检测仪、血压脉搏检测仪、超声骨密度仪、身高体重测量仪及健康一体机,获得多项国家专利,产品处于同行业领先水平,并在北京协和医院、中国人民解放军火箭军总医院、吉林大学第一附属医院、中国人民解放军总医院、慈铭体检中心、美年大健康等医院和体检中心得到了广泛应用。公司各大研发团队成员分别毕业于清华、浙大、上海交大、中科院、北航、东北大学、哈尔滨工业大学、哈尔滨工程大学等国内知名高校,长期拥有一批国内著名专家的指导与协作,目前在全国建立办事处30余家,拥有超过1700家经销商以及4000余家医疗机构合作伙伴,并在各省建立了三甲医院窗口。近年来,随着国内医疗器械行业的快速发展,悦琦医疗也迎来了快速发展期,公司在人员储备、研发、设备设施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展开发新产品,已成为国内无创血管检查和健康管理解决方案的一流品牌。医疗健康行业是朝阳产业,老龄化在中国是不争的事实,人们对健康的重视不断被推进到前所未有的高度,这里面酝酿着巨大的机会,伴随着移动医疗和家庭医疗的兴起,医疗市场必将迎来前所未有的机遇,医疗设备更美好的明天呼之欲出。企业文化:经营宗旨:以质量求生存,靠诚信求发展,企业精神:唯有创新,才有发展;唯有坚守,才有长远。公司愿景:成为血管检查和健康管理方向的领导品牌。培训和发展:公司致力于建设积极学习型组织,鼓励员工不断的自我提升,员工从加入公司起,即可享有完善的培训课程。在职业发展方面,公司有技术线和项目线两大提升方向.使专业型技术人才和有管理经验的技术人才都有自己的舞台,充分发掘和实现员工价值。在悦琦医疗,你能得到:富有竞争力的薪酬,完善的绩效奖金机制;各种节日福利(过节费、生日礼物)、结婚礼金、生子礼金;五险一金、午餐餐补、通讯补贴、工作居住证、每年一次的健康体检;提供医疗展会、技术交流、市场考察等机会;零食、水果、咖啡不断;运动、拓展、集体旅游活动等。北京悦琦医疗诚邀您的加入,一起共创医疗产业民族品牌!
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