更新于 1月20日

QC主管

1-1.4万·15薪
  • 金华东阳市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药QC
岗位职责:
1.负责批准质量标准,分析方法及CoA。
2.负责实验室标准操作规程的审核,批准。
3.负责分析实验室 OOS,异常事件,偏差及变更的审核,批准。
4.负责分析实验室检测数据审核批准,分析仪器验证报告的审核批准。
5.负责确保分析实验室的日常监督检查有效执行,批准巡检报告.
6.负责合同实验室的管理及审计。
7.起草分析实验室管理相关的质量管理文件。
8.参与客户审计及相关准备工作。
9.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业。
2.五年以上制药或CRO行业QA+QC或QC工作经验。有团队管理工作经验优先考虑.
3.具有一定的化学基础知识。
4.熟悉ICH Q7, GMP等相关法规。
5.有很强的工作条理性、计划性及任务执行能力。
6.具有很强的跨厂区、跨部门沟通能力,团队协作意识和沟通技巧。
7.英语口语流利。
薪酬另议

工作地点

金华东阳市横店镇江南路333号

职位发布者

杨倩/人事经理

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公司Logo普洛药业
普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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