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医疗器械结构工程师

8000-14000元
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备研发PRO/E(CREO)SolidworksAutoCAD
岗位职责
1. 负责医疗器械穿戴式产品的结构设计与优化,确保产品结构的合理性、可靠性;
2. 参与产品开发全流程,包括方案设计、材料选型、零部件设计、样机试制及产线指导相关工作;
3. 负责编制产品结构相关的工艺文件、转产文件、来料检验标准、作业指导书,以及工程图纸、BOM等转产资料的制作与发行,并负责设计变更的处理等工作。
4. 跟进模具开发及制造过程,优化工艺流程,解决生产中的结构及工艺相关问题;
5. 产品试产、量产过程中技术跟进,主导解决生产问题;
6. 参与供应链管理,协助供应商进行来料检验与品质改进;
7. 跨部门协作,支持研发、生产、质量及采购等团队工作;
8. 对产品结构可靠性、可装配性、可维护性等进行评估和持续改进。
任职要求
1. 本科及以上学历,机械设计、机电一体化、材料工程、生物医学工程等相关专业;
2. 三年以上医疗器械或穿戴产品结构设计经验,具备医疗器械行业背景者优先,尤其有手术、监护等类型医疗器械产品开发经验者优先;
3. 熟练掌握Pro/E(Creo)、SolidWorks、AutoCAD等三维设计软件及办公软件;
4. 熟悉塑胶、硅胶、金属等常用材料及成型工艺,如注塑、压铸、CNC加工等;
5. 具备独立完成产品结构设计、BOM输出、DFM/DFX、工艺评审及转产导入能力;
6. 熟悉ISO13485、GMP等医疗器械相关法规及标准,熟悉产品注册相关流程;
7. 有编写结构工艺文件、来料检验标准、转产/量产导入文件经验者优先;
8. 具备良好的分析问题和解决问题的能力、沟通协调能力、执行能力,具有良好的开拓精神和团队合作精神;
9. 责任心强,工作细致,抗压能力强,具备持续学习和创新能力。
10. 有医用可穿戴产品开发经验或上市产品项目经验;
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工作地点

双流区成都广安生物医药协作研发产业基地C1栋11楼

职位发布者

温女士/人事专员HR

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成都云卫康医疗科技有限公司,自2014年成立以来,一直专注于以光学检测为主的创新性医疗器械产品、服务的研发和推广。截至当前,已先后推出AI睡眠筛查和脑氧监测两大国际领先、国内创新的医疗产品。其中AI睡眠筛查产品,更是在多年技术和数据积累基础上,通过深挖医学价值、深耕AI技术、深入临床应用的“三深战略”,走出了一条区别于传统睡眠监测产品(行业)的创新之路,同时也取得了一些骄人的成绩(1)首推“睡眠筛查”理念,并在产品、应用和服务上全方位落地,将“云卫康”品牌和“睡眠筛查”的医学理念牢牢的结合在一起;(2)人工智能技术在睡眠监测领域的首家落地应用,相较于同类产品在准确性和可靠性上均取得质的飞跃,并借此形成技术和数据高度融合的长期竞争优势;(3)儿童睡眠筛查/监测首选产品,相较于传统睡眠监测产品在儿童应用上佩戴困难、成功率低、准确性差、性价比不高等缺点,云卫康AI睡眠筛查产品受到了患儿、家长、医护和医院的一致好评;(4)自2019年上市以来,尽管受疫情影响仍然落地300余家医院,截止2022年底累计实现超10万人次筛查量(年均100%增长),其中儿童人群累计超2万人次。预计2023年突破年筛10万人次,将占到全国睡眠监测量的25%以上;(5)先后多次参与国家级、省部级临床科研课题的拟定和实施,参与发表临床科研论文10余篇,累计SCI影响指数超过30分,同时还参与和推动了中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识》在2022年的发布,为提高我国睡眠障碍(疾病)的诊疗规范性和受检率做出了重大贡献。另外,2020年启动研发、2023年取证的多通道组织血氧监测仪(“脑氧监测”),在响应国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》的号召下也应运而生,从医学、技术和应用上再次体现出云卫康深厚的积累和“融入骨子里”的创新:(1)通过院企合作,开展全球同类产品中绝无仅有的、严谨完善的临床试验,充分验证和优化产品技术、应用,先后完成30例模拟试验、100例有创血气对比试验和1000例人群筛查试验,为产品研发和临床应用推广打下了坚实基础;(2)通过医学研究,全面深入的掌握产品医学知识和临床应用实际,推出多项全球独家技术参数和临床应用模式,为脑氧监测产品在临床的充分应用和发挥价值提供了足够的支撑;(3)通过技术创新,拓展技术视野和能力,再次将人工智能技术应用到脑氧监测产品,为未来全面进入脑科学领域提供了充分的条件;(4)现在,正依托国家级重大项目和已成熟的市场销售体系,全面加速推进脑氧监测产品的推广落地,为我国脑氧监测产品的发展和相关疾病的诊疗发挥更大的作用。未来,我们将借助中国医疗(器械)行业高速发展的东风,尤其是把握“国产替代”的机遇,充分发挥既有积累和优势,持续加大技术研发,创新产品和应用(服务),打造出更多真正具有国际竞争力的医疗技术产品,为“健康中国2030”做出应用的贡献。
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