医疗器械注册专员

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国，服务全球的高端专业医疗器械，成立于2013年，位于中国最美小镇--东莞清溪，是一家国家级高新科技、广东省“创新型”和“专精特新”企业。公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业，主要产品为泌尿外科一站式设备及耗材，包括无菌及有源产品。同时建立起完善的ISO13485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系，产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等，同时拥有多个发明专利及实用型专利。公司总面积约4000余平，拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施，万级生物实验室及检测分析设备，并积极投入高端介入耗材研发。优秀的品质，多样的品种，以及专业的服务，奠定了我们在行业内的良好口碑，目前产品已覆盖国内大部分省市医院，并畅销全球多个国家。我司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司，开辟第二个综合性产能基地。