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医疗器械研发负责人

1.5-2万

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械医疗器械研发无源医疗器械无菌医疗器械
岗位职责:
1、负责追踪再生医学领域及医美产品技术前沿动态,制定符合公司战略的高端医美产品开发计划,主导研发中长期规划并推动落地。
2、对研发可行性进行科学评估,优化研发体系,建立高效的研发流程与制度。
3、主导现有产品线的技术升级、新产品开发及基础性研究,负责项目立项、进度管控、预算与成本控制。
4、协调内外部资源解决研发中的技术难题与攻关,确保产品工艺、性能、质量、临床及注册环节符合标准。
5、搭建并完善研发技术体系,建立规范化的设计开发程序及风险管理机制。
6、负责研发团队管理,制定人才培养计划,提升团队专业能力与协作效率。
7、熟悉ISO 13485质量管理体系及国内二类、三类医疗器械法规,确保研发全流程合规。
8、主导三类介入医疗器械产品的全生命周期开发,完成从设计到注册的闭环管理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物医学工程、材料科学、药学、化学等相关专业,博士优先。
2、10年以上医疗器械研发经验,其中5年以上高端医美或再生医学领域研发管理经验,带过至少10人以上跨学科研发团队,具备完整技术体系搭建经验。
3、具有三类介入医疗器械全周期开发成功案例(需通过临床及注册阶段)。
4、具备战略视野与商业化思维,能将技术规划与市场需求结合。优秀的跨部门协作能力,擅长与生产、质量、注册等部门高效协同。
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工作地点

松北区哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

于女士/人力资源专员

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公司Logo哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(股票简称:敷尔佳,股票代码:301371),主要从事专业皮肤护理产品的研发、生产和销售业务,主营产品为医疗器械类敷料和功能性护肤品两大系列产品,推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。敷尔佳(含上海分公司、上海子公司、杭州分公司)现拥有在职职工近700人。2019年至2021年合计实现销售收入45.77亿元,三年累计纳税超过14亿元,光荣地履行了企业的社会责任。近年来,敷尔佳发展迅速,屡获行业殊荣。已成为全国范围内专业皮肤护理产品细分领域的第一品牌,被业内誉为“国品之光”,在黑龙江省内各界被誉为“独角兽”企业。敷尔佳采取内外协同的研发模式,充实自身研发队伍,整合外部科研院所资源,逐步建立了完整、规范的研发体系。目前已与哈工大、江南大学、四川大学、中国科学院昆明植物研究所等高校及科研院所开展产学研合作项目,开发III类医疗器械产品、新型植物提取物研究、产品工艺及配方升级等,为企业持续创新发展提供保障。为扩大产业规模,公司已于松北新区建设敷尔佳·北方美谷产业基地,2021年4月土地摘牌,计划总投资10亿元,于2023年上半年竣工。这里能给您的~竞争力的薪酬福利人性化的工作氛围有前景的发展空间福利待遇:◆薪资标准:为优秀毕业生提供行业内最具竞争力的薪资。◆基本福利:双休、带薪培训、五险一金、提供工作午餐、法定节假日休、带薪假期(年假、婚丧假、产检假、产假、哺乳假)、节日福利、年终奖、交通补助、通讯补助、满勤奖。◆文娱福利:团建活动、运动会、生日会、下午茶、年会、辩论会等。
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