质量部检验员

**-**元 查看薪资
  • 济南 莱芜区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招2人

职位描述

二类医疗器械体外诊断试剂三类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001
岗位职责
1、负责按照检验规程对最终成品进行检验,做好检验记录工作;
2、出厂检验发现不合格时,及时上报处理;
3、留样成品的定期检验,库存成品的报废判断与处置监督;
4、负责使用仪器、设备、设施的管理、维护和保养工作;
5、整理产品的检验记录台账,检验报告;
6、负责质量检验工作所需试剂、对照品、标准品、标准液和其它消耗品的管理。
7、负责仪器、试剂产品问题的跟踪、反馈、投诉解决及相关问题的处理;
8、负责室间质评测试及各医院室间质评数据汇总,结果统计并下发;
9、上级交办的其他工作。 
任职资格:
1、本科学历,高中学习全理,大学学习医学检验、生物技术及相关专业。
2、从事过相关工作者优先,具备一定的数据分析能力。

3、具备良好的沟通能力和团队合作精神。

4、工作认真细心,原则性强。

5、会开车,可适应短途出差。

工作地点

工作地点
济南*********
位置图标

公司信息

宏葵生物(中国)股份有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、IVD(体外诊断) 已审核 已审核

9 个在招职位

公司介绍

宏葵生物(中国)股份有限公司成立于2014年,坐落于济南市莱芜区医药产业园,是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售与服务为一体的高新生物技术企业。公司建立了8000平方米的生产厂房、5000平方米的10万级净化车间和1000平方米的标准实验室,产品主要服务于全国各级医院、疾控中心、各地临床检验中心、科研院所的生物检测实验室等。公司2019年实现销售收入1.58亿元,利税3000余万元,各项经济指标均实现突破性增长。公司先后荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、山东省瞪羚企业、山东专精特新企业、山东省创新型民营企业、山东省创新驱动发展能力百强企业、莱芜市科技创新优秀企业等荣誉称号。公司于2020年12月份拟首发上市,正式进入IPO辅导报备。 宏葵生物主要产业为体外诊断试剂、诊断仪器以及独立第三方医学检验服务。公司一直专注于体外诊断试剂全线产品的研发,现有生化体外诊断试剂产品注册证80余项,是国内生化体外诊断试剂产品品种比较齐全的生产企业之一;重点推出和储备了化学发光免疫产品30多项,检测领域涵盖肿瘤、传染病、内分泌、激素等,成为国内少数具备化学与发光免疫诊断试剂生产能力的企业之一;取得4项诊断仪器产品注册证书,形成了“试剂+仪器”联动销售模式,也是行业内同时能够提供诊断试剂和诊断仪器的少数供应商之一。同时,公司重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的独立第三方医学检验中心,依托现有试剂产品及技术,深耕医学检验上下游产业链,建设体外诊断产品创新平台。 公司严格按照GMP标准组织生产,建有高标准的净化车间、技术研发中心以及质量控制中心,通过了ISO13485、ISO9001、ISO14001等管理体系认证等,取得了卫生部全国常规化学检验室间质评证书,并参与了朗道国际质量评估计划,推出和实施了诊断产品量值溯源技术,使诊断产品稳定性、灵敏度、线性范围等质量性能具有独特优势。公司拥有博士、硕士研究生科技人员超过40%,研发力量雄厚,并与国内外知名院校及科研机构紧密合作,建有4家山东省省级技术研发平台以及6家市级研发平台,先后承担山东省重大创新工程项目、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目等省级技术项目10项,获省市科技进步奖3项,申请并授权专利40多项。 宏葵生物致力于打造“以诊断产品为核心,诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式,全面满足各级医疗卫生机构的诊断需求,依靠专业的技术服务团队和先进的技术服务体系,产品销售区域遍布全国10多个省市地区,先后发展到200多家代理商,600多家医院。 公司秉承着“锐意进取,追求卓越”的企业精神,在不断创新中快速稳定的发展,并主动承担起改善国民健康水平的重任,为我国健康卫生事业的发展贡献最大的力量,促进国民健康事业的蓬勃发展。

工商信息

企业名称 宏葵生物(中国)股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 王保全
经营状态 在营(开业)
成立时间 2014-06-19
注册资本 2982.0885万元
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完善简历

认证资质

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