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BD总监
4-4.5万
成都
双流区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
疫苗研发
岗位职责:
1. 负责疫苗领域BD目标公司的新技术平台、候选产品及工艺方案的深度技术评估,重点围绕质量体系、工艺开发、分析方法及稳定性数据进行科学论证。
2. 开展针对中国(NMPA)、美国(FDA)、欧盟(EMA)等主流监管机构的注册路径研究,分析目标产品在药学、非临床及临床阶段的合规要求与潜在风险。
3. 系统跟踪国内外疫苗市场动态,包括技术趋势、竞品进展、流行病学数据及政策导向,为管线布局提供决策支持。
4. 协同内部研发、注册、质量及生产团队,输出专业评估报告与技术建议,参与制定公司中长期疫苗管线发展战略。
5. 完成与候选项目相关的知识产权、文献资料及技术数据的系统性分析工作。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,病毒学、免疫学、生物制药或药学相关专业背景,具备海外教育或工作经历者优先。
2. 5年以上疫苗行业技术经验,曾在跨国药企或创新生物技术公司从事疫苗质量研究、工艺开发、注册申报或技术转移工作者优先。技术专业优秀者,无BD经验也可接受。
3. 精通疫苗CMC研究流程、质量标准体系或国内外注册法规,具备完整项目经验者更佳。
4. 具备优秀的技术文献解读能力、数据分析能力及专业报告撰写水平,能够就复杂技术问题与内外部专家进行高效沟通。
5. 具备严谨的科学态度、战略思维和团队协作精神,能适应多任务并行的工作环境。
工作地点: 上海、北京、成都
工作地点
双流区复星安特金(成都)生物制药有限公司
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汪春春/人事经理
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复星安特金(成都)生物制药有限公司
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复星安特金(成都)生物制药有限公司(原成都安特金生物技术有限公司)于2012年7月6日成立,是上海复星医药产业发展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于维护并提升人类健康水平的生物制药创新疫苗企业。公司拥有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在内的10项中国发明专利,目前在研产品线包括:13价肺炎球菌结合疫苗、24价多糖疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、 ACYW135流脑多糖疫苗等,其中,13价肺炎结合疫苗(多价结合体)获得国家重大新药创制科技重大/四川省重大专项支持,目前已开始进入三期临床阶段。安特金疫苗生产基地是首批获得成都天府国际生物城产业园招商引资入住的重点企业,共占地150亩,一期项目已建成肺炎疫苗车间、破伤风载体车间、质量大楼、试验动物中心、动力中心、污水处理中心等,建筑面积超过33,000平方米,配备国际国内先进的设备设施,安特金致力打造成为“体制优越、机制灵活、人才汇聚、技术高新、业绩卓越”的一流新兴疫苗产业化基地。
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