岗位职责
1.体系维护与优化：负责公司GMP质量管理体系的日常维护，结合行业法规动态与公司实际运营情况，定期对体系进行评估和优化，确保体系的有效性和适应性，为公司生产运营提供坚实保障。
2.文件管理：主导GMP相关文件的起草、修订、审核与发放工作，建立完善的文件管理台账，保证文件版本的准确性和可追溯性，同时监督各部门对文件的执行情况，及时纠正偏差。
3.内部审计与监督：组织并实施内部质量审核，制定详细的审核计划和标准，深入检查各生产环节和管理流程的合规性。对审核中发现的问题进行详细记录，跟踪整改措施的落实情况，形成闭环管理，不断提升公司整体质量管理水平。
4.培训与宣贯：策划并开展GMP知识培训活动，针对不同部门、不同岗位的员工制定个性化的培训方案，采用多样化的培训方式，如线上课程、现场讲解、案例分析等，确保员工充分理解并严格遵守GMP要求，提高全员质量意识。
5.外部沟通与协作：积极参与外部审计及官方检查的迎检工作，与监管部门保持良好沟通，及时了解最新法规政策，准确传达并落实到公司内部管理中。同时，与行业内其他企业开展交流合作，学习先进的质量管理经验，为公司发展提供参考。
任职要求
1.教育背景：药学、制药工程、食品科学、质量管理等相关专业本科及以上学历，扎实的专业知识是胜任岗位的基础。
2.工作经验：具有3年以上药品、食品或医疗器械等行业GMP体系管理工作经验，熟悉GMP法规及相关标准，能够熟练运用专业知识解决实际工作中的问题。有参与过GMP认证或体系建设项目经验者优先考虑，能够快速适应并推动公司体系的完善和发展。
3.技能要求：熟悉偏差调查、风险评估、CAPA管理等系统化质量管理工具和方法，具备良好的数据分析及报告撰写能力，能够通过数据挖掘和分析发现潜在质量问题，并提出针对性的改进建议。熟练使用办公软件，如Word、Excel、PPT等，能够高效完成文件处理和数据分析工作。
4.个人素质：逻辑清晰，具备严谨的工作态度和强烈的责任心，面对复杂问题能够冷静分析、果断处理。具有优秀的沟通协调能力，能够与不同部门的人员建立良好的合作关系，推动质量管理工作的顺利开展。具备独立解决问题的能力，在面对突发情况和挑战时能够迅速做出反应，采取有效的应对措施。适应跨部门协作的工作模式，能够在团队中发挥积极作用，共同实现公司的质量目标 。具备持续学习意识，关注行业法规动态和技术发展趋势，不断提升自身专业素养和综合能力。