生物制剂研发工程师

一、 职位描述：
1、 参与生物制剂研发全流程，根据项目计划开展制剂配方筛选、工艺优化、分析方法建立等专项工作，保障研发进度与质量。
2、 设计并执行实验方案，记录实验数据，运用专业工具分析结果，定位研发过程中的技术问题（如制剂指标不符合标准），提出并验证解决方案。
3、 协同跨部门团队推进研发项目，参与工艺转移、中试放大等关键环节，沟通同步项目进展，解决协作中的技术衔接问题。
4、 关注生物制剂领域新技术与法规动态，适时将先进技术或合规要求融入研发工作，提升项目竞争力。
二、岗位要求
（一） 基础要求
1、 学历专业：硕士及以上学历，生物工程、生物制药、分子生物学、免疫学、药学（生物药方向）等相关专业；本科需具备 3 年以上生物制剂核心研发经验。
2、 工作经验：1年以上生物制剂研发经验，了解生物农药的基本特性，根据生物农药的特性知道应该开发哪种制剂，并了解制剂的配方组成和工艺流程，尤其是如何延长生物制剂的货架期，参与过至少2个生物制剂完整研发环节者优先；
3、 合规与安全：了解生物制剂研发相关法规，具备实验室安全操作意识，能规范处理生物试剂与实验废弃物。
（二）综合素质要求
1. 问题解决：具备较强的逻辑思维，能基于实验数据定位技术问题根源，快速提出可落地的解决方案。
2. 文档与沟通：能清晰撰写实验报告与技术文档，具备良好的跨部门沟通能力，可准确同步信息、推进协作。
3. 学习与抗压：适应生物制剂研发领域快节奏与迭代特性，主动学习新技术、新法规，能在项目节点压力下高效完成工作。