400-885-9898
职位描述
QA审核质量体系医疗器械体系质量工程师
岗位职责
1. 实施及运行沈阳分公司质量管理体系（QMS），确保QMS的正常有效运行。
2. 配合北京总公司QMS在沈阳分公司的对接与部署执行、优化调整。
3.负责QMS文件的编制、审核、归档等工作。
4.负责沈阳分公司的产品实现全过程符合QMS要求（设计开发、生产、质量等）。
5. 负责沈阳分公司的内审、管理评审、外部审核等工作。
6. 负责已有项目产品技术文档的审核、检验规程的编制等。
7.其他与QMS管理相关的事务。
8. 质量管理体系认证、产品认证相关的协助工作。
9. 负责与沈阳分公司各部门对接的质量相关工作。
10. 实施QA；协助QC相关的工作。
11. 负责协调沈阳分公司相应产品的生产过程的质量监督与合规性管理。
12. 产品相关的IQC、IPQC、OQC督导及辅助执行。
13.临时安排的其他质量工作。
任职要求：
1.本科及以上理工类、管理类专业背景，电力电子相关专业尤佳。5年以上相关工作经验
2.熟练掌握ISO13485/ISO9001标准等、质量管理理论、质量控制方法、质量管理工具。
3. 熟知医疗器械生产、经营相关的国内外法规、标准、指南等。
4. 熟悉医疗行业生产企业的质量控制方法。
5. 若具备医疗器械生产企业的内外部审核经验，优先。
6. 熟悉掌握机械、电控、软件知识，理解相关技术文件。
7. 具备丰富的现场质量控制经验。
8. 能够独立进行产品质量问题分析及后续整改落实解决。
9. 极强的质量数据敏感度，及时发现品质异常并处理。
10. 灵活应变的处事能力，较强的协调沟通技能。
11. 良好的文案写作能力。
12.了解熟悉电力电子产品。（医疗器械类尤佳）
1. 实施及运行沈阳分公司质量管理体系（QMS），确保QMS的正常有效运行。
2. 配合北京总公司QMS在沈阳分公司的对接与部署执行、优化调整。
3.负责QMS文件的编制、审核、归档等工作。
4.负责沈阳分公司的产品实现全过程符合QMS要求（设计开发、生产、质量等）。
5. 负责沈阳分公司的内审、管理评审、外部审核等工作。
6. 负责已有项目产品技术文档的审核、检验规程的编制等。
7.其他与QMS管理相关的事务。
8. 质量管理体系认证、产品认证相关的协助工作。
9. 负责与沈阳分公司各部门对接的质量相关工作。
10. 实施QA；协助QC相关的工作。
11. 负责协调沈阳分公司相应产品的生产过程的质量监督与合规性管理。
12. 产品相关的IQC、IPQC、OQC督导及辅助执行。
13.临时安排的其他质量工作。
任职要求：
1.本科及以上理工类、管理类专业背景，电力电子相关专业尤佳。5年以上相关工作经验
2.熟练掌握ISO13485/ISO9001标准等、质量管理理论、质量控制方法、质量管理工具。
3. 熟知医疗器械生产、经营相关的国内外法规、标准、指南等。
4. 熟悉医疗行业生产企业的质量控制方法。
5. 若具备医疗器械生产企业的内外部审核经验，优先。
6. 熟悉掌握机械、电控、软件知识，理解相关技术文件。
7. 具备丰富的现场质量控制经验。
8. 能够独立进行产品质量问题分析及后续整改落实解决。
9. 极强的质量数据敏感度，及时发现品质异常并处理。
10. 灵活应变的处事能力，较强的协调沟通技能。
11. 良好的文案写作能力。
12.了解熟悉电力电子产品。（医疗器械类尤佳）
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工作地点
沈阳中国·北方大健康产业园浑南区民家670-6号2门-2A6-2
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
王女士/人事
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纳米维景北京纳米维景科技有限公司（简称“纳米维景”），是全球全身医用多源静态CT的先行者。总部位于北京，并在北京、上海、沈阳三地设立研发和产品中心，并在成都投资建设了3万平米的生产基地，国家高新技术企业和中关村高新技术企业。目前拥有一支近200人的研发团队，其自研核心产品-医用静态CT已经进入临床试验阶段，很快就能面世销售。公司官网：http://www.nanovision.com.cn优势： 1、优秀的团队：高管团队曾就职于GE\西门子\飞利浦\东软医疗\TCL医疗，创始团队曾在美国参与过静态CT设计。公司拥有深厚的研发创新实力，研发团队拥有十五年以上放射影像产品和核心部件开发经验，员工硕博比例占一半以上;2、强劲的创新能力：公司成立不久就成功孵化具有研发生产CT关键部件—X射线管的公司“麦默真空”；高压发生器研发团队设计能力匹敌飞利浦、SPELLEMAN，自主开发了X射线光子流探测器，从核心部件到整机完全自主研发，产品技术拥有超高的技术壁垒和自主可控性;3、硬核新技术：产品和技术在行业领域内关注度高，多次受到影像业内专家和学者的认可和称赞，获得了100多项知识产权，包括国家专利、软件著作权及集成电路布图设计等，是CT领域独树一帜的创新者，此外，公司自主研发的高精度X射线成像软件等可广泛应用于医疗等多领域;4、雄厚的资本支持：公司技术和产品颇受腾讯资本、君联资本、高瓴资本、夏尔巴等资本机构青睐，先后吸引投资数亿元人民币，已经完成C轮融资;5、已获荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、“未来医疗100强—中国创新器械榜”、2021届CMEF必看首秀品牌“人气撑腰王”等;6、发展前景：自主研发的产品已进入临床试验阶段，所处行业也属于政策大力支持的领域，高速发展前景可期.我们将提供： 1、不输外企的薪资：具有竞争力的基本薪酬、绩效奖金、项目奖金、优秀个人/团队奖、五险一金、商业保险;2、灵活多样的福利：午餐补贴、交通补贴、通讯补贴、员工宿舍福利、节日福利、休闲餐点，年度体检；3、花样不断的团建：聚餐、度假、拓展、娱乐；4、轻松愉快的氛围：周末双休，加班自由，天然氧吧的园区环境；平等、轻松、人性化的管理，无天花板的晋升通道；5、便利实惠的交通：步行6分钟可达地铁站，多路公交可选，车位租金非常亲民哦！
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