400-885-9898
职位描述
医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械
1、 负责医疗器械产品的设计工作，包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等。
2、负责文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等）；
3、负责风险分析与管理，并编制相关报告；
4、协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品；
5、协助进行产品特殊过程确认与再确认；
6、协助产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证；
7、 完成上级交办的其他事务。
2、负责文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等）；
3、负责风险分析与管理，并编制相关报告；
4、协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品；
5、协助进行产品特殊过程确认与再确认；
6、协助产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证；
7、 完成上级交办的其他事务。
工作地点
浙江省宁波市慈溪市滨海四路777号
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职位发布者
吴显/人事经理
立即沟通
华科润(浙江)生物科技股份有限公司宁波华科润生物科技有限公司成立于2011年10月。现有厂区面积超过5000平方米，其中符合ISO13485标准和无菌医疗器械GMP规范要求的洁净车间超过1200平米。公司专注于脊柱微创外科领域创新医疗器械的研究开发销售，其中骨水泥填充器套件、经皮穿刺针和医用冲洗器等产品已经取得注册证并成功上市，另有多款系列产品将于今年陆续取得注册证。成功实现椎体成形改良手术所需产品系列化，成为国内首家获得CFDA批准上市的弯角椎体成形系列手术器械。创新实力公司的专利遍布国内外，每年新增的专利证明着公司高速的研发创新能力。2012年公司项目获宁波市科技局的智创项目资助2013年公司获杭州湾新区创新团队2015年公司获宁波市科技局的重大工业专项资助2017年被批准建立宁波华科润区级工程技术中心2017年 WOISE.2017世界骨科创新大会上，华科润被评为骨科器械中唯一的“最佳创新骨科器械奖”，由戴克戎院士亲自颁奖。2017年公司产品荣获“第六届中国创新创业大赛”浙江.宁波区第二名
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