400-885-9898
职位描述
生化试剂免疫诊断试剂IVD
1、根据公司的产品研发规划，完成拟研发产品的市场调研、产品调研、临床注册路径的调研，根据调研情况确定项目立项，输出产品的研制开发计划。
2、负责免疫层析试剂产品的工艺研究，根据产品技术要求，输出能够符合产品性能要求的产品工艺。
3、负责免疫层析试剂产品的型检、临床工作，在质量部的配合下，根据相关法规的要求，顺利完成型检、临床工作。
4、与注册、生产及质量体系配合，按照体系要求，完成相关研发资料撰写、归档。
5、根据产品注册计划，在质量部的配合下，协助完成产品的注册及质量体系核查工作。
6、根据市场反馈情况及公司安排，对已上市产品进行产品工艺优化，提升产品性能。
7、领导安排的其他工作。
2、负责免疫层析试剂产品的工艺研究，根据产品技术要求，输出能够符合产品性能要求的产品工艺。
3、负责免疫层析试剂产品的型检、临床工作，在质量部的配合下，根据相关法规的要求，顺利完成型检、临床工作。
4、与注册、生产及质量体系配合，按照体系要求，完成相关研发资料撰写、归档。
5、根据产品注册计划，在质量部的配合下，协助完成产品的注册及质量体系核查工作。
6、根据市场反馈情况及公司安排，对已上市产品进行产品工艺优化，提升产品性能。
7、领导安排的其他工作。
工作地点
北京昌平区东联同创-8号楼
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职位发布者
安女士/HR
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普迈德(北京)科技有限公司普迈德成立于2013年，专注于血栓弹力图、凝血、POCT和化学发光诊断领域，是集体外诊断于一体的研发、生产和销售型公司。普迈德是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人、北京市企业技术中心和知识产权优势企业。公司以微流控技术底层构建的血栓弹力图、凝血、POCT和化学发光产品具有国际领先优势，其中微流控荧光免疫分析仪9810获得北京市首台套，微流控血栓弹力图ST1000为全球独家产品，并获得科技部颠覆性创新产品优秀奖。公司始终坚持“科技让诊断更美好”的理念，以“诊断普惠大众，守护人类健康”为使命，树立“专业、诚信、高效、创新”的价值观，力争成为以凝血和血小板为核心的体外诊断国际领先品牌。
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