400-885-9898
职位描述
临床试验监查GCP证书生物工程医药制造医疗设备/器械
工作职责
有肿瘤项目经验以及英文优秀的候选人会优先考虑
- 作为研究中心唯一对接人，主导临床研究全周期管理：从中心筛选、启动到关闭，负责开展资格核查（QV）、启动访视（SIV）、常规监查（MV）及终止访视（TV），并输出标准化访视报告。
- 维护与研究中心的合作关系，及时响应并解决中心在试验执行中的问题，保障试验顺利推进。
- 监督试验数据的完整性与准确性，核查研究中心的药物管理、疗效记录及 regulatory 文档，确保符合GCP、SOP及相关法规要求。
- 联合研究中心制定患者招募策略，推动入组进度达成；同时保障受试者权益与安全，确保试验操作严格遵循方案。
- 生物科学、药学或相关健康领域本科及以上学历。
- 具备扎实的临床研究经验，熟悉临床试验方法学与专业术语，有丰富的中心管理经验者优先。
- 精通GCP规范及行业标准操作流程（SOP），能独立完成监查全流程工作。
- 具备优秀的跨团队沟通能力与问题解决能力，能在矩阵式团队中高效协作；同时拥有自我驱动意识，可在有限监督下完成多任务并达成项目 timeline。
- 熟练使用CTMS、EDMS等临床试验管理系统，以及Excel、Word等办公软件。
- 持有良好的职业操守与伦理观念，以推动患者治疗方案进步为工作目标。
有肿瘤项目经验以及英文优秀的候选人会优先考虑
工作地点
海珠区广州塔
认证资质
营业执照信息
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