现场QA(需倒班）

一、企业概况：贵州千叶药品包装有限公司始建于1993年，公司注册资本8000万元人民币，位于贵阳市国家高新技术产业开发区，是从事I类药用聚氯乙烯固体硬片和I类固体、液体药用瓶的研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司自2001年以来，逐年以20%以上速度增长，2018年完成销售收入1.9亿元，2022年完成销售收入2.7亿元。公司荣获“中国包装优秀品牌”，在业内有较高的知名度、美誉度，已成为国内综合实力较强的药包材核心供应商。随着客户的不断增加和公司生产规模的不断扩大，先后在成都、重庆、昆明、广西、广州、湖南、西安、福建、湖北等地设立了办事处，客户遍及南方各省、市、自治区共 600多家，如中国中药、康弘集团、重庆科瑞、重庆华邦、云南盘龙云海、云南白药、恒康医药、九芝堂、贵州健兴、贵州信邦、贵州百灵、贵州益佰等等。2019年4月，为了更好地完成公司战略目标以及寻求更好的经营发展，公司成为“汕头东风印刷股份有限公司（股票代码601515）子公司。在公司强大的背景下，千叶秉承“商道酬诚，守信致远”的经营理念，奉行“管理无小事，细节有管理；从细节做起，把小事做好”的管理格言，从小事抓起，从细节入手，促进公司管理工作实实在在的上台阶、上水平。坚守“创新是根本、质量是生命、细节是品质、法规是定律”的质量方针，狠抓质量，竭诚为所有客户服务。二、厂区及环境：公司的研发制造基地位于贵阳市乌当区新天高新技术园区，距离贵阳市中心10多公里，交通十分便利。园区内规划合理，各类设施配套齐全完善、环境优美、空气清新，非常适合高科技、高洁净度要求产品的生产。公司占地面积约40亩，其中建筑面积约为15143㎡，新车间借鉴部分2010版GMP最新设计要求，严格按照《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》的要求进行设计和建造，拥有10万级（D级）洁净车间3500㎡，库房面积10000㎡，整个仓储空间通风良好，消防安全实施完善。公司实验室布局借鉴药厂布局结构，微生物检测室洁净级别为空间万级，局部100级，同时设有阴性检测室和阳性检测室。目前公司洁净车间洁净级别及厂房内部布局结构处于行业内领先水平。三、企业规模：公司现有员工约300人，其中生产技术工人110人、专业技术及管理人员70人，其中有专职质量检验、质量管理人员16人，占生产总人数的14％，公司组织机构设置：技术研发部、市场营销部、财务部、审计部、质管部、仓储部、生管部、片材厂、制瓶厂、采购部、人力资源部、办公室、总经办、工程部。公司主要负责人及技术负责人均具有生产药包材的专业基础理论知识和实践经验，并熟悉和了解相关的标准法规，有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出判断和处理，技术负责人、公司高层管理人员均有在国外工作、学习的经历．还有一批具有药包材生产、经营、管理多年的工程技术人员和管理人员。同时为了与药厂GMP管理更加贴近，我司引进了药厂从事多年生产管理和质量管理人员，以此来提升我公司质量管理水平。我公司建立了一套行之有效的人才引进和激励机制，以充分调动人员的积极性和创造性。公司有计划地开展全员的业务技术、素质教育和质量意识等的教育培训．为公司的发展打下了良好的基础。