研发工程师（医疗器械方向）

**-**元

北京海淀区
中关村
经验不限
硕士
招1人

机械研发医疗耗材研发三类医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械介入医疗器械

岗位职责:
01、参与公司医疗器械产品的全生命周期研发，涵盖需求分析、方案设计、原型开发、实验验证、工艺优化及产品定型等关键环节；
02、负责现有产品的技术迭代与性能升级，跟踪行业前沿技术趋势、竞品动态及临床反馈，制定并落地技术改进方案，提升产品稳定性、安全性与市场竞争力；
03、主导 / 参与研发项目的计划制定与推进，明确关键节点、交付物及资源需求，实时跟进项目进度，及时识别并解决研发过程中的技术风险与难题；
04、撰写并完善研发相关技术文档，包括产品设计规范、实验报告、测试方案、专利申请文件、技术转化手册等，确保文档的规范性与完整性；
05、配合生产、质量、注册等部门完成产品量产转化、合规检测及注册申报相关的技术支持工作，确保产品符合 ISO 13485、NMPA 等行业法规与标准要求；
06、参与行业技术交流、学术研讨及供应商技术对接，持续引入先进技术理念与研发方法，沉淀研发经验并赋能团队成长。
任职要求：
01、硕士及以上学历，生物医学工程、材料科学与工程、生物工程、医疗器械工程、高分子材料、化学等相关专业；
02、具备扎实的专业理论基础，拥有较强的科研创新能力与实验设计能力，能够独立开展技术调研、方案论证及数据分析工作；
03、有相关医疗器械研发项目经验、已授权专利或核心期刊论文发表者优先

公司介绍

泰州度博迈医疗器械有限公司成立于2018年3月6日，专门从事抗菌医疗器械的研发、生产、销售，是我国抗菌医疗器械技术发展引领者。鉴于医疗器械表面易于细菌定植、生成菌膜引起细菌感染的难题，而现有抗菌产品存在“抗菌有毒”的弊端，公司根据人体免疫及其菌群特征，发明阳离子界面抗菌技术，创造性研制出生物医用级氨基酸抗菌材料及其医疗器械，能够在满足与组织、微生物适配性和兼容性的基础上，发挥抑制或杀灭细菌、真菌，恢复组织菌群平衡。泰州度博迈医疗器械有限公司是苏州度博迈医疗科技有限公司全资子公司，也是泰州市滨江工业园区重点引进企业。苏州度博迈医疗科技有限公司是中国科学院理化技术研究所抗菌研发团队发起成立，是中国科学院和苏州工业园区合作的重点引进企业，公司始终以“度、量、恒”为原则，坚持做“微生物与环境”的和平使者，创新研发、规范制造，呵护人类健康。项目简介：阳离子界面抗菌技术在医疗器械中应用及其产业化医疗器械作为人体异物常常发生细菌感染，有效解决途径是赋予材料抗菌活性，而当前抗菌材料（如银离子）存在“抗菌有毒”问题，严重限制其发展，各国已严格管制。研制“抗菌与生物活性”兼容性材料是推动抗菌医疗器械发展的前提。课题组发现并证明通过“阳离子界面抗菌技术”制备聚氨基酸材料，具备“抗菌与生物活性”兼容特性，因此本项目拟展开医用级聚氨基酸抗菌材料产业化及其在抗菌导尿管和慢性伤口敷料中应用示范。