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更新于 2月10日
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QA负责人(龙岩连城)
6000-8000元
龙岩
连城县
1-3年
大专
全职
招2人
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职位描述
QA审核
医疗器械体系
CAPA
PDCA
ISO9001内审员
ISO13485
生物医药
医疗器械
制药工程
质量管理
岗位职责:
1、极应对监管部门的飞行检查、专项检查、日常监管及其他事项的现场检查等工作;
2、服从质量部负责人的日常工作安排,并对完成情况向上级做出报告;
3、对已建立的质量管理体系文件进行维护(复审/过版),根据新的项目进展或法律法规,起草形成新的体系文件或对现有体系文件进行修订。协助处理部门内部文件的分发、变更、销毁等记录的整理;
4、负责对供应商资料(档案)进行维护,定期开展评价并形成供应商评审报告;协助完成上市产品的监测,包括:不良事件、售后服务等;
5、对上市产品的委托生产行为的重要环节进行审核,如:原材料采购/入库、生产工艺过程(生产批记录)、中间品/成品检验、抽样/留样、稳定性考察等环节,确保严格执行委托产品的生产及质量标准,并形成相应的记录表单,确保数据的完整、可追溯;
6、积极应对监管部门的专项检查、日常监管及其他事项的现场检查等工作,对于存在整改的事项,积极处理协调完成整改工作;
职位福利:加班补助、节日福利、员工旅游、五险、绩效奖金、带薪年假、周末双休、定期体检
工作地点
龙岩连城县工业二路
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职位发布者
林女士/人资行政
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林女士 / 人资行政
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蓝佳堂生物医药(福建)有限公司
医疗设备/器械,医药制造,生物工程
20-99人
未融资
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合型创新技术企业,公司本着以科技和无限的智慧开创产品,并投入先进的科研设备,与国际技术相结合开发新产品,为保证产品品质,自建万级标准厂房,配以先进的自动化流水线,公司产品类别涵盖生物产品、医疗器械、化妆品等多个领域。蓝佳堂下设福州蓝佳堂医药科技有限公司作为中国区销售运营中心。蓝佳堂拥有一支技术雄厚的研发团队,由著名的国际分子生物学家邹潮博士领衔,专注于人体免疫分子生物学及抗衰老机制相关的研究,已申请了20多项专利技术。公司还聘请国际食品科学院院士、世界食品科技联盟主席饶平凡教授为蓝佳堂首席科技顾问,且与国内外著名研究机构包括:美国纽约大学、美国哥伦比亚生物公司、中科院天津工业生物技术研究所、北京大学杭州未来科技城研究院、福州大学生物技术工程学院等单位的知名专家担任公司技术顾问,合作研发现代生物技术产品。
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