更新于 8月30日

广州高腾生物技术有限公司生产负责人

4-7.5万
  • 广州海珠区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物工程细胞培养技术分子生物学技术
岗位职责;
1.领导和管理生产团队,包括细胞工艺、病毒载体工艺、灌装等生产单元。
2.确保所有生产活动严格遵循批准的SOP、批记录和GMP规范。
3.负责生产计划的制定与执行,优化资源配置,确保按时交付。
4.领导生产工艺的转移、放大、验证和持续优化工作。
5.负责生产区的环境控制、设备维护和人员培训,确保处于验证和受控状态。
6.与质量、PD、QC等部门紧密合作,调查并解决生产过程中的偏差和问题。岗位岗位要求;
1.学历与专业:本科及以上学历,生物技术、细胞生物学、微生物学、生物工程等相关专业。硕士或博士优先。
2.工作经验:
(1)8年以上生物制药生产经验,其中至少5年以上生产团队管理经验,在工作实践中能够解决关键技术和工艺的操作性难题。
(2)具有病毒载体(如LV, AAV)大规模生产或细胞疗法(如CAR-T, TCR-T,干细胞)工业化生产的直接经验优先。
(3)深刻理解无菌操作、封闭式系统、一次性技术等在现代生物药生产中的应用。
(4)具备工艺放大、技术转移和工艺验证(PPQ)的实战经验。
3. 核心能力:
(1)卓越的运营管理能力:精通精益生产、6σ等管理工具,能有效提升生产效率和产品收率。
(2)强大的技术背景:能够深入理解生产工艺,解决生产中的复杂技术问题。
(3)团队领导与人才培养能力:能构建并领导高绩效的生产团队。
(4)严谨与细致:对GMP有深刻理解,具备极强的合规意识和文档记录能力。
4.其他:能够适应灵活的工作时间(根据需要配合生产周期)。

工作地点

海珠区广州国际生物岛

职位发布者

张女士/HR

立即沟通
公司Logo广州高新区投资集团有限公司
广州高新区投资集团有限公司(原名广州开发区工业发展集团有限公司),以下简称(高新区集团)位于黄埔区映日路1号,成立于1984年8月,是广州开发区最早的国有直属总公司之一。目前高新区集团已发展成为以生物医药、园区开发为主业,集实业投资、房地产开发、招商引资、科技金融服务、城市更新、酒店管理、文化体育于一体的大型国有产业园区开发运营综合服务企业集团,总资产达300亿元。高新区集团全资及控股各级企业36家,其中全资及控股二级企业22家,包括广州市国营黄陂农工商联合公司、广州高新建设开发有限公司、广州高新区投资控股有限公司、广州云埔工业区东诚实业有限公司、广州天经物业管理有限公司、广州科羽体育文化发展有限公司、广州经济技术开发区广开经贸有限公司、恒域实业有限公司(香港)、广州国聚创业投资有限公司等18家全资直属企业及广州国际生物岛有限公司、佛冈广清高新产业园开发有限公司、广州鑫业投资发展有限公司和广州高特供应链管理有限公司等4家控股二级企业。高新区集团项目多元化,近年来强势启动了多个重点项目,包括国际生物医药创新中心、GE生物医药产业园、粤港澳大湾区知识产权创新中心、粤港澳大湾区智能创新中心、协鑫南方总部、东诚智造产业基地、大沙工业区、横沙AI创新智造聚集区、鱼珠地块改造、丝路新贸易创新中心、大湾区科创走廊新光谱项目、保盈摩天工坊、生物岛标准产业单元四期、粤港澳大湾区协同创新中心、广佛(佛冈)产业园等。
公司主页