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临床试验助理专员(CTA)

5000-9000元·13薪
  • 烟台福山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

职位描述

Ⅰ期
岗位职责:
1. 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行QC,确保文件的完整性和回收的及时性。
2. 负责项目核心文档的日常管理和维护工作。
3. 协助临床项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格。
4. 协助CRA进行立项,伦理,合同等资料的准备工作及邮寄。
5. 负责试验项目中的合同盖章和管理工作。
6. 负责试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给CTM和CRA。在费用支付后,负责发票的回收工作。
7. 负责试验费用的记录和汇总,每月完成费用使用报告,提交给CTM。
8. 负责试验物资的采购工作,并跟踪物资供应情况及回收工作。
9. 协助CTM进行试验项目中供应商的日常沟通和管理工作,并及时将遇到的问题反馈给CTM和CTAM。
10. 协助CRA进行试验用药品的申请工作,跟踪试验用药品的运输情况,确保试验用药品能够及时到达试验中心,如有问题及时将情况反馈给CRA、CTM和CTAM。
11. 负责试验项目Sharepoint的维护工作。
12. 协助CRA根据要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件,跟踪到达情况并保存相关文件。
13. 负责试验项目中会议的组织协调及会议纪要;
14. 负责试验项目中的日常协助事务。
15.快递收发,办公用品需求收集、购买、分发。
岗位要求:
1.本科及以上医学或护理相关学历;
2.4年以上临床研究的相关经验;
3.熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
4.工作认真负责,主动性强;
5.能够高强度的压力下工作
6.具有较强的目标意识,努力达到设定的目标;
7.自我激励和追求成功 ;
8.具有较强的团队领导能力和沟通能力积极进取的个性;
9.具备策划、组织、解决问题的能力
10.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
11.能够独立思考,改进流程。
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工作地点

福山区烟台市经济技术开发区长白山路7号

职位发布者

鲍女士/人力资源专员

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烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经20余年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家覆盖生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团公司控股多家子公司:烟台东诚北方制药有限公司、烟台东诚大洋制药有限公司、临沂东诚东源生物工程有限公司、东诚药业(美国)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克药业有限公司、东诚欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰医药科技有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司等,集团在北京和上海设立研发分支机构和办事处,拥有员工千余人。东诚药业作为国内生化原料药生产基地之一,原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借工艺、可靠质量,赢得了卓越的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。东诚药业不断强化制剂业务发展,旗下子公司东诚大洋、东诚北方现有制剂产品覆盖心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等治疗领域。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰医药、东诚欣科、南京江原安迪科,完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,奠定了公司在中国核医药领域的地位。东诚药业不断加大科研投入,致力自主创新,不断引进泰山学者、973科学家等高素质人才。通过建立广泛的国际合作关系网络,实现新技术的引进转化,引领企业不断转型升级。公司先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“山东省科技兴贸出口创新基地”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术中心”等荣誉称号。在“立足东方,诚诺健康”的企业使命指引下,东诚药业将秉承“稳健经营、持续发展、市场导向、客户至上、责任东诚、效益东诚”的经营理念,深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,携手精英团队,服务人类健康,不断向着成长为专业领域的、持续创造卓越价值的制药企业踏步迈进。
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