职位描述
化学药仿制药原料药QA质量体系管理GMP认证FDA认证生产质量管理
1. 负责验证、确认工作指导并审核验证、确认相关文件；
2. 负责落实检测中心现场监督检查工作；
3. 负责落实偏差、变更管理；
4. 负责落实年度自检计划的制订，参与质量体系自检；
5. 负责编制年度验证主计划及验证总结；
6. 负责年度验证主计划的实施跟踪工作；
7. 配合完成客户质量审计接待及后续整改；
8. 配合完成江西司太立的质量认证工作
9. 确保所有工作记录、台账合规；
10. 负责对质量管理体系问题的建议；
11. 参与技术部门与注册有关产品的技术转移；
12. 负责本岗位相关文件的起草与修订、执行；
负责领导交办的其他质量相关工作
2. 负责落实检测中心现场监督检查工作；
3. 负责落实偏差、变更管理；
4. 负责落实年度自检计划的制订，参与质量体系自检；
5. 负责编制年度验证主计划及验证总结；
6. 负责年度验证主计划的实施跟踪工作；
7. 配合完成客户质量审计接待及后续整改；
8. 配合完成江西司太立的质量认证工作
9. 确保所有工作记录、台账合规；
10. 负责对质量管理体系问题的建议；
11. 参与技术部门与注册有关产品的技术转移；
12. 负责本岗位相关文件的起草与修订、执行；
负责领导交办的其他质量相关工作
职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、定期体检
职位亮点：五天八小时，年度调薪，晋升通道公开透明
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工作地点
宜春***************
公司信息
公司介绍
江西司太立制药有限公司位于江西省樟树市盐化基地武夷路，始建于2011年，占地面积300亩，公司注册资本6800万元。控股股东是上市公司－浙江司太立制药股份有限公司（证券代码：603520），它是国内有名的的碘海醇原料药生产企业，也是全球碘海醇原料药获得欧盟CEP证书的四家生产企业之一，公司主要从事X-CT造影剂中间体及原料药、喹诺酮类药物中间体及原料药、头孢类药物中间体及原料药、定制加工产品等的研发、制造和销售。拥有先进的研发设备、完善的研发场所，以及相应的各类研发人才。截止2017年，公司完成10个产品的研发并获得GMP证书，4个产品在美国、欧盟、日本、印度、西班牙等国家注册，各公司境内外已授权专利合计30余项，另尚有多项专利正在申请中。公司坚持以“聚一流人才、选一流装备、建一流厂房、创一流企业”为建厂理念，秉乘“聚合生命能量、呵护人类健康”的发展理念，公司为员工提供可供发展的就业平台，并且提供丰富的福利待遇，提供工作餐，外地员工包食宿，按国家规定缴纳五险一金。热忱欢迎新老客户光临指导，诚邀各界人士精诚合作、共创辉煌！司太立制药将与全球医药行业同仁一起为人类健康事业作出贡献。公司热忱欢迎各界人士精诚合作、共创辉煌！
工商信息
企业名称 江西司太立制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 朱姚亮
经营状态 在营（开业）
成立时间 2011-01-17
注册资本 6800万元
认证资质
营业执照信息