更新于 8月12日

研发工程师(导管、鞘管)

1.2-2万·15薪
  • 苏州虎丘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械射频医疗器械介入医疗器械
自主创新产品,重点项目,关注外周、心内产品经验,能够撰写研发文件,熟悉设计开发流程。
岗位职责:
1.收集可调弯导管鞘的市场信息,收集产品市场需求;
2.按照计划进行项目开发,完成调弯/控弯导管技术调研和可行性研究,对导管项目开发过程进行管理和控制,筛选原材料、优化工艺,优化产品性能,确保达到设计输入要求,输出产品设计图纸及标准、原材料选择与评价、工艺设计、工装治具的开发、性能测试方法研究与评价、产品风险分析等;
3.管理导管研发进度,对于研发过程中出现的技术问题及时解决·按照质量体系要求,完成产品相关的DHF和DMR文件的编写;
4.负责组织协调各部门在新项目送检阶段、临床阶段、体系考核阶段、技术审评阶段的相关工作,推进项目按时、保质保量的完成;
5.负责产品量产生产的稳定生产。
任职要求:
1.学历:本科及以上;
2.专业:机械、电子、物理、生物医学工程;
3.工作经验:2年以上;
4.熟悉医疗器械产品设计开发控制程序,有医疗产品供应商变更、或原材料变更,介入导管、鞘管开发经验者优先。

工作地点

虎丘区科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

职位发布者

常先生/招聘经理

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公司Logo科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
科塞尔医疗成立于2013年11月,位于苏州科技城Medpark,是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗多板块、集团化运营,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略,2021年底收购了Micell Ireland,迈出了全球化坚实的一步。科塞尔医疗高度重视研发,产品管线丰富,拥有数百项发明专利,其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张,自主品牌产品实现全球取证、全球销售。科塞尔医疗自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器(创新器械No.116)获得多项发明专利,达到了国际同类产品领先水平,已顺利实现商业化;二类创新器械首个国产电极导线导引鞘(No.008)也成功取证,同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。科塞尔医疗是国家高新技术企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,先后被认定为省市工程中心,江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。
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