更新于 11月13日

微生物检验员

6000-8000元
  • 苏州虎丘区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械
岗位职责
1.负责产品日常微生物检验和理化检验;
2.负责洁净车间环境、工艺用水、工艺用气的日常监测;
3.负责管理菌种、培养基、试剂及实验耗材;
4.参与实验室异常、偏差,OOS/OOT及变更的调查与追踪,严格执行纠正与预防措施;
5.负责起草和修订微生物检验相关的标准操作规程;
6.负责检验仪器标准操作规程的起草与修订,并按标准操作程序进行仪器的日常操作和维护;
7.负责微生物检测方法学的确认和验证;
8.完成上级交办的其他事项。
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任职要求
1. 教育背景
大专及以上学历,生物、化学、医药、食品、医疗器械等相关专业;
2. 工作经验
有药品或医疗器械行业微生物检验两年及以上相关工作经验,或具备无菌医疗器械检验员资格证书者优先考虑;
3. 专业技能
具备无菌、内毒素、微生物限度和阳性对照的检测能力,化学EO检测技能;
熟悉中国药典,熟悉GB/T 14233系列标准,了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求,了解微生物基础知识,
4. 核心素质
具有良好的职业素养,责任心强,有学习精神,富有上进心,较强的团队协作精神。

工作地点

虎丘区科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

职位发布者

常先生/招聘经理

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公司Logo科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
科塞尔医疗成立于2013年11月,位于苏州科技城Medpark,是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗多板块、集团化运营,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略,2021年底收购了Micell Ireland,迈出了全球化坚实的一步。科塞尔医疗高度重视研发,产品管线丰富,拥有数百项发明专利,其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张,自主品牌产品实现全球取证、全球销售。科塞尔医疗自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器(创新器械No.116)获得多项发明专利,达到了国际同类产品领先水平,已顺利实现商业化;二类创新器械首个国产电极导线导引鞘(No.008)也成功取证,同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。科塞尔医疗是国家高新技术企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,先后被认定为省市工程中心,江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。
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