更新于 1月20日

医疗器械注册工程师

6000-10000元
  • 许昌魏都区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械
一、工作职责
1、负责公司 CFDA注册资料的汇编及申报工作;
2、医疗器械试剂盒注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
3、撰写产品的技术要求书,熟悉产品注册检测的部门和程序;
4、安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件,产品检测等;
5、负责收集整理、国内国际相关法规,产品标准或技术资料;
6、协助产品上市前的注册申报、到期重新注册及产品变更注册资料的撰写等工作;
7、协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产使用过程中存在的与注册相关的事宜;
8、按时完成上级交办的其他工作。
二、任职条件
1、生物,化学等相关专业;
2、熟悉医疗器械的法律法规及相关标准;有过吻合器注册经验优先;
3、3年以上二类、三类医疗器械试剂盒注册工作经验,独立完成过产品注册且注册成功的优先,且有极强的沟通能力,工作认真仔细,严谨、主动,
4、工资面议。

工作地点

魏都区许昌博奥润康医学检验实验室

职位发布者

温宝兰/人事经理

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公司Logo郑州博奥润康生物科技有限公司
博奥润康生物科技有限公司(以下简称“博奥润康”)成立于2018年3月9日,是一家专业从事生命科学研究、技术服务、医学检测的生物高科技企业。公司注册资金500万元,服务基地将近4000平方米,运营中心坐落于河南省会郑州市高新区国家大学科技园,公司现拥有员工200余人。以研发、生产、产品销售为主要业务。博奥润康始终坚持自主创新和成果转化为主导,拥有研发、生产、销售及第三方独立医学检验实验室,运用新一代生物检测技术服务于广大客户。公司响应国家关于“预防为主”的健康方针,将现代医学与中国传统医学紧密结合,形成一套完整的产业链,打造出集健康产品、健康管理、医疗康复为一体的大健康产业版块。目前,博奥润康旗下拥有博奥润康运营中心,产品推广销售中心,博奥润康(许昌)医学检验实验室。未来,博奥润康将打造全生命周期、全方位的健康服务体系,开创适合中国国情的医疗健康服务模式,以多元化的健康产品普惠民生,助力“健康中国”建设。
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