药物分析项目经理

岗位职责：
1.负责独立或在高级项目经理的指导下按计划节点推进实施，协调内外部资源解决项目过程中的各项问题；
2.负责原辅料相容性、配伍稳定性、小试影响因素、稳定性考察等实验工作；
3.负责核查带教研究员实验原始记录及实验结果、撰写审核申报资料，确保其真实准确；
4.负责起草完善分析仪器、行为操作等标准操作规程文件，完成分析仪器的验证及定期计量；
5.负责区域内实验室卫生及5S管理，协助完成部门技术培训以及专利撰写；
6.完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1.硕士从事药物分析工作2年及以上、本科4年以上，化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业；
2.具有研究员带教的经验，至少带教过2名（或以上）分析研究员；
3.作为项目核心成员，至少拥有1个成功获批的项目经验；
4.掌握管理单个或多个项目的能力；掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化，含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移；具备原料药、制剂分析方法开发经验；
5.了解各主要市场（尤其国内）药政法规和注册要求，了解ICH指南；
6.认真细致，具有高度的责任心、较强的沟通能力，良好的项目管理能力。