更新于 3月13日

注册专员

8000-15000元
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类注册三类注册体外诊断试剂注册医疗器械注册医疗检测医药批发/零售医疗设备/器械
岗位要求:
1、参加项目启动会,与客户沟通信息清单和资料清单,安排客户工作,了解项目背景,产品情况。

2、编写/审核/修改产品技术要求。

3、编写、修改注册资料,并了解临床项目、GMP进展。

4、检验规划:协助确认承检机构,送检样品数量、型号、标签内容、灭菌要求、差异性检验规划。

任职要求:

1、基因工程、生物技术、分子生物学、医学免疫学等专业。

2、做过PCR(基因检测/分子诊断)体外诊断试剂产品的注册、研发。

3、体外诊断试剂领域工作2年以上。

4、参与2个以上二类医疗器械注册项目。

5、有较强的分析思考并独立解决问题的能力。
上班时间:8:30-17:30,中午1个半小时休息。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、周末双休、定期团建

工作地点

郑州中原区全季大厦22层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

韩女士/人力资源经理

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飞速度医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械、IVD领域的合同研究(CRO)和合同注册(CRAO)组织。致力于为医疗企业提供专业的临床试验与注册服务,为多领域产品上市提供专业的整体解决方案。飞速度医疗科技有限公司拥有一支精诚合作、精明强干的咨询师队伍,深谙医疗注册领域的相关政策法规,紧跟政策更新,拥有丰富的注册经验。飞速度按照国际标准(ICH-GCP)操作,具有完整规范的标准操作规程(SOP),在临床试验领域具有显著优势。飞速度已经服务超过400家医疗器械生产企业,成功取得1000余项医疗器械II类、III类注册证、100余张生产企业许可证;优质完成300余项临床试验项目以及通过200余家GMP体系考核。飞速度医疗科技有限公司重视承诺,珍视信誉,时刻以客户利益为核心,为客户量身订做最佳的解决方案,帮助客户缩短产品上市周期,推进产品市场化进程,让客户更早、更快地把握市场先机。我们严谨务实的态度和高效的业务能力取得了合作伙伴们的一致认可。飞速度珍惜与每一位客户的每一次合作,诚信服务、踏实经营,我们期待您的加入,与我们一起扬帆起航。
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