更新于 4月8日

临床试验项目经理

1-2万
  • 郑州中原区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验
职责描述:
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保临床试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核:提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6.宙阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
9.协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1.临床医学、药学专业本科以上学历。
2.完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求;至少2年以上PM同岗位工作经验。
3.熟练操作办公软件。
4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神:能够融入团队、奉献团队。
5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系:具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

工作地点

郑州中原区文化宫路与沁河路交叉口全季大厦22层(一楼是全季酒店大堂)

职位发布者

韩女士/人力资源经理

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