更新于 5月26日

体系专员(无源)

6000-10000元
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无源医疗器械三类医疗器械二类医疗器械
岗位职责:
1、负责指导客户编写质量手册、程序文件、三级文件和所需要的质量记录。指导客户编写产品作业指导书和检验文件。
2、负责和客户进行文件适用性的确认,在符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的前提下,按客户实际要求进行修改。
3、负责指导客户填写质量记录。
任职要求:
1、生物技术、药学、免疫学、检验学、基因工程、分子生物学专业本科以上学历。
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范法规。
3、有医疗器械生产企业2年以上体系专员工作经验。有内审员证和洁净区工作经历的优先。

工作地点

郑州中原区国弘商务大厦文化宫路沁河路国宏商务大厦22层(一楼是全季酒店大堂)

职位发布者

韩女士/人力资源经理

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飞速度医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械、IVD领域的合同研究(CRO)和合同注册(CRAO)组织。致力于为医疗企业提供专业的临床试验与注册服务,为多领域产品上市提供专业的整体解决方案。飞速度医疗科技有限公司拥有一支精诚合作、精明强干的咨询师队伍,深谙医疗注册领域的相关政策法规,紧跟政策更新,拥有丰富的注册经验。飞速度按照国际标准(ICH-GCP)操作,具有完整规范的标准操作规程(SOP),在临床试验领域具有显著优势。飞速度已经服务超过400家医疗器械生产企业,成功取得1000余项医疗器械II类、III类注册证、100余张生产企业许可证;优质完成300余项临床试验项目以及通过200余家GMP体系考核。飞速度医疗科技有限公司重视承诺,珍视信誉,时刻以客户利益为核心,为客户量身订做最佳的解决方案,帮助客户缩短产品上市周期,推进产品市场化进程,让客户更早、更快地把握市场先机。我们严谨务实的态度和高效的业务能力取得了合作伙伴们的一致认可。飞速度珍惜与每一位客户的每一次合作,诚信服务、踏实经营,我们期待您的加入,与我们一起扬帆起航。
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