职位描述
医疗器械
一、岗位职责
1.负责有源医疗器械生产:设备组装、调试,技术文件编写,生产记录填写。
2.生产设备与环境管理:负责定期清洁生产区域的场地,维护生产工具和生产设备,确保生产环境符合要求。
3. 参加医疗器械生产质量合规性相关工作。
二、任职要求
(一)学历与专业:大专及以上学历,医疗器械工程、机电类等相关专业优先。
(二)经验与技能:
1. 具备机械识图、机械加工、机械组装的相关专业基础知识并接受岗前培训。
2. 经培训后能进行设备零件组装,掌握安规标准相关要求(GB 9706.1标准及GB 24436)、电子元器件检测方法,能熟练操作电气安全检验设备。
3. 能看懂产品操作规程、电气原理图等。
(三)素质要求
1. 具备较强的责任心,严格执行检验标准,不纵容不合格品;
2. 耐心细致,能应对重复性操作工作,关注电气连接、参数偏差等细节问题;
3. 具备沟通协调能力,能及时与生产部门、研发/工艺部门对接不合格品处理事宜;
4. 愿意学习医疗器械相关法规、新产品检验知识,适应医疗器械行业合规性要求。
1.负责有源医疗器械生产:设备组装、调试,技术文件编写,生产记录填写。
2.生产设备与环境管理:负责定期清洁生产区域的场地,维护生产工具和生产设备,确保生产环境符合要求。
3. 参加医疗器械生产质量合规性相关工作。
二、任职要求
(一)学历与专业:大专及以上学历,医疗器械工程、机电类等相关专业优先。
(二)经验与技能:
1. 具备机械识图、机械加工、机械组装的相关专业基础知识并接受岗前培训。
2. 经培训后能进行设备零件组装,掌握安规标准相关要求(GB 9706.1标准及GB 24436)、电子元器件检测方法,能熟练操作电气安全检验设备。
3. 能看懂产品操作规程、电气原理图等。
(三)素质要求
1. 具备较强的责任心,严格执行检验标准,不纵容不合格品;
2. 耐心细致,能应对重复性操作工作,关注电气连接、参数偏差等细节问题;
3. 具备沟通协调能力,能及时与生产部门、研发/工艺部门对接不合格品处理事宜;
4. 愿意学习医疗器械相关法规、新产品检验知识,适应医疗器械行业合规性要求。
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