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药物警戒专员

4000-6000元
  • 菏泽郓城县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒临床试验安全
岗位内容:
1. 对国内外药品注册法规、标准和流程进行分析和研究。
2. 评估药品临床试验申请资料和审批文件的合规性和科学性,提出审评意见和建议。
3. 制定药品安全性监测方案和计划,负责药物不良反应和问题处理。
任职要求:
1.药学相关专业本科及以上学历,具有制剂生产或管理经营者优先。
2. 精通药品注册相关法规和标准,熟悉国内外药品审评流程。
3. 具备严谨的工作态度和高度的责任心,能够承担较强的工作压力。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,有较强的解决问题的能力。
5. 熟练运用各种办公软件和数据库。
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工作地点

菏泽郓城县绅联产业

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王善喜/人事经理

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公司Logo山东标准检测技术有限公司
山东标准检测技术有限公司是2014年经山东省工商局注册成立的、专业的独立第三方检测机构,位于济南高新区,首次注册资金2000万人民币。公司以“权威、科学、公正、准确、及时”作为实验室质量方针,致力于为食品、农产品、环境等行业,提供一站式的全面质量解决方案,提升企业产品的竞争优势,满足消费者对产品品质不断提高的需求,目前主要服务领域是食品检测。山东标准检测技术有限公司坚持按照“省内第一,全国前列”的高标准组建实验室,在设立之初就引进了证券公司为顾问,计划在未来五年内上市。公司计划在3年内建设成由40名专业人员组成的技术团队,其中硕士以上人员不低于20人、中级以上职称人员不低于30%。同时计划5年内将业务扩展至工业品、消费品、生命科学以及贸易保障技术检测领域,相应建立化学、生物、物理、机械、电磁等领域的实验室。并配备气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪、原子吸收分光光度计、ICP-MS等大型先进仪器设备,计划在2014年通过实验室资质认定评审,获得CMA和CMAF计量认证资质,具备向社会独立出具公正数据的法律地位。拟在2015年获得CNAS国家合格评定委员会实验室认可资质,2016年获得检查机构认可资质。并逐步获得包括北美、欧洲及港澳台地区在内的国际和地区的认可。公司的发展目标是建立检测与科研一体化的百年品牌,公司将通过先进的检测技术、科学的研发体系、健全的技术服务体系和高效的服务流程,为中国产品创新、产业创新提供公共技术服务平台,为中国乃至世界各地的产品质量、安全、环保、健康、节能等提供监督和支持。
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