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更新于 12月22日
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工艺工程师
1-1.3万·13薪
杭州
钱塘区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗设备/器械
岗位职责:
-使用三维建模完成精密针具的三维建模与二维图纸设计,确保符合设计要求。
-参与新产品立项评审,提供技术可行性分析。
-主导精密加工工艺(CNC、激光切割、电火花)的制定与参数优化,确保尺寸精度与表面质量。
-负责注塑/硅胶成型工艺的模具设计与试模验证,解决成型缺陷问题。
-熟悉医用金属(不锈钢、镍钛合金)与高分子材料的加工特性,制定材料选型方案。
-设计并执行穿刺力、疲劳寿命等机械性能测试,建立测试标准与数据分析模型。
-主导生物相容性测试(ISO 10993),协调第三方机构完成报告。
-负责工艺验证与生产验证,确保符合GMP要求。
-熟悉ISO 13485质量管理体系,参与内审与外审工作。
-依据ISO 14971实施风险管理,建立FMEA(失效模式与影响分析)数据库。
-主导技术文档编写(如BOM、SOP、工艺流程图),确保信息可追溯。
任职要求:
-本科及以上学历,机械工程、机械自动化、工业工程等理工类专业。
-3年以上精密机械或医疗器械行业经验,有独立主导过完整产品开发项目者,熟悉针具加工工艺或设备者优先。
-责任心强,能承受压力,具有良好的团队合作能力。
-能适应加班。
-该岗位需外派学习1-2年。
工作地点
杭州钱塘区经济技术开发区白扬街道21号大街600号1幢106室
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浙江伽奈维医疗科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
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