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CRA

9000-12000元·13薪
  • 成都温江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查
岗位职责:
1) 协助上级进行项目团队组建与管理、项目计划制定和项目预算制定,并监督项目计划与预算的执行;
2) 协助上级在国家药品监督管理局、省药监局备案工作的进度跟踪和监督;
3) 协助上级进行研究中心、第三方(数据、统计、分析、保险等)筛选与洽谈;
4) 协助上级进行申办方、研究中心、第三方沟通协调和相关文件审核;
5) 协助上级合同审核、结算管理;
6) 协助上级进行药物、物资准备;
7) 负责研究中心协同监查;
8) 负责项目执行过程中实操、监查问题答疑;
9)协助上级进行项目组内培训与考核;
10)协助上级进行临床数据收集、汇总和分析;
11)协助上级项目会议的筹备与组织;
12)参与IIT项目的管理和协助;
任职要求:
1、具有在制药企业或CRO至少2年以上临床监查员。
2、医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历。
3、全面掌握临床试验管理规范的知识,;清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
4、能适应出差。
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工作地点

成都温江区永宁街道八一路北段18号

职位发布者

杨女士/HRBP

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公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药开发生物科技公司。在魏于全院士及杨阳研究员的引领下,已建成集AAV基因药物研发、中试制备及质量控制为一体的3000平研发生产基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治疗“技术链”,基因治疗药物的研发能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过100例患者的临床研究,显示优异的安全性和有效性数据。金唯科是全球首个两质粒工艺的AAV基因治疗新药研发平台,公司建立了以AAV衣壳改造、基因表达盒设计、大基因递送、基因编辑为核心的技术平台。公司首发管线JWK001项目IND已获批并已进入临床研究阶段,另有多个在研管线进入IIT临床研究阶段。金唯科生物的核心管理层均来自国内外知名药企、科研机构和高校,核心技术团队背景涉及AAV载体设计、中试生产、质量研究及医学临床等,赋予金唯科从基因治疗产品源头设计、规模化中试制备以及医学和临床研究等一体化的运营水平。公司已经完成Pre A轮融资,荣获"CGT研发卓越生物技术企业启明星奖"、“首届福布斯中国投资价值初创企业100”等荣誉。金唯科生物将基于自身强大的技术平台,通过与国内外领先行业伙伴开展合作,整合资源,实现AAV基因治疗药物的可及性,力求更快速惠及广大患者。
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