400-885-9898
职位描述
器械临床研究医疗设备/器械医药制造专业技术服务
岗位职责：
1.遵从GCP和国家相关法规；
2.按照SOP规定来具体执行各项目监查工作，包括前期伦理沟通、中心启动、常规监查、中心关闭等，保存各项试验及监查记录；
3.核查CRF表填写，并进行资料溯源；
4.根据监查计划要求进行监查访视并针对监查发现及工作情况撰写监查报告；
5.与研究者和合作方保持有效沟通；
6.辅助项目经理或团队成员针对具体任务进行提前性的工作准备。
任职要求：
1.临床医学相关专业专科及以上学历，一年以上CRA工作经验；
2.熟悉GCP规定；
3.既往工作经历中，具有1-2个独立承担监查职责的工作经验；
4.友好和耐心的沟通者，良好的团队合作者。
1.遵从GCP和国家相关法规；
2.按照SOP规定来具体执行各项目监查工作，包括前期伦理沟通、中心启动、常规监查、中心关闭等，保存各项试验及监查记录；
3.核查CRF表填写，并进行资料溯源；
4.根据监查计划要求进行监查访视并针对监查发现及工作情况撰写监查报告；
5.与研究者和合作方保持有效沟通；
6.辅助项目经理或团队成员针对具体任务进行提前性的工作准备。
任职要求：
1.临床医学相关专业专科及以上学历，一年以上CRA工作经验；
2.熟悉GCP规定；
3.既往工作经历中，具有1-2个独立承担监查职责的工作经验；
4.友好和耐心的沟通者，良好的团队合作者。
职位福利：五险一金、带薪年假、不加班、节日福利、绩效奖金、周末双休
工作地点
北京市朝阳区建国路89号
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职位发布者
孙文华/HRM
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循信医药研究(北京)有限公司循信医药研究（北京）有限公司是一家临床合同研究组织，为客户提供临床研究项目管理和监查服务。公司秉承和坚持临床研究GCP规则、管理指南和准则，提供专业和规范性的临床研究管理服务。业务涵盖：Ø临床研究服务（临床研究设计、试验系统开发、项目运营和临床监查）Ø中心管理Ø安全管理与评价Ø数据管理和统计分析Ø临床评价与医学撰写Ø监管法规和注册咨询事务我们的优势：*熟悉医疗器械法规和要求；*熟悉器械产品上市前注册研究设计和注册申报要求*符合GCP和法规要求的标准操作规程*医疗器械临床试验项目规范操作和实施经验*近百家中心多年合作经验*服务领域分布覆盖华北，华东，华南，东北、西北和华中区域*符合项目实施所需的专业培训，持续性确保项目实施质量*团队稳定，成员拥有成熟项目监查和管理经验
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