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更新于 12月26日
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临床试验项目助理经理(APM)
1.2-2万
北京
朝阳区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
临床监查员
临床试验
生物工程
医疗设备/器械
岗位职责:
1. 协助进行临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。
2.协助制定项目的进度计划,确保试验项目按计划进行全面启动,执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家,数据与统计等。
3.把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供信息,与监查员一起确定合适的研究中心。
4.制定入组计划,持续评估研究中心的表现,分析计划与实际入组差距,找出解决办法。
5. 审核项目组成员的各项报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行中进行质量控制和进展报告。
6. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。
7.负责项目组成员的协调,激励、工作评估及培训管理。
8. 负责试验项目费用预算、预算分配及费用审批。
9. 完成公司领导指派的其他临时任务。
任职要求:
1. 临床医学、生物医学工程、药学等相关专业专科或以上学历;
2. 5年以上临床试验相关经验,至少2年临床项目管理经验,熟悉临床研究相关政策、法规;
3. 具有良好的控制和把握项目进程的能力,并能预见项目风险和提前应对能力,良好的问题解决能力;
4. 较强的交流,沟通与解决问题的能力,较好的团队合作能力。
5. 能够适应出差。
职位福利:五险一金、节日福利、周末双休、绩效奖金
工作地点
北京朝阳区建国路89号华贸
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孙文华/HRM
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循信医药研究(北京)有限公司
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循信医药研究(北京)有限公司是一家临床合同研究组织,为客户提供临床研究项目管理和监查服务。公司秉承和坚持临床研究GCP规则、管理指南和准则,提供专业和规范性的临床研究管理服务。业务涵盖:Ø临床研究服务(临床研究设计、试验系统开发、项目运营和临床监查)Ø中心管理Ø安全管理与评价Ø数据管理和统计分析Ø临床评价与医学撰写Ø监管法规和注册咨询事务我们的优势:*熟悉医疗器械法规和要求;*熟悉器械产品上市前注册研究设计和注册申报要求*符合GCP和法规要求的标准操作规程*医疗器械临床试验项目规范操作和实施经验*近百家中心多年合作经验*服务领域分布覆盖华北,华东,华南,东北、西北和华中区域*符合项目实施所需的专业培训,持续性确保项目实施质量*团队稳定,成员拥有成熟项目监查和管理经验
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