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更新于 11月20日
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家用二类医疗器械产品经理
1.5-2.2万·13薪
深圳
宝安区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
硬件产品
二类家用医疗产品
家用仪器产品经理
医疗设备/器械
岗位职责
1、 负责产品的全生命周期管理,主导产品从市场调研、需求分析、产品定义、开发落地、产品检验、注册取证、上市推广到迭代退市的完整闭环。
2、 收集和分析产品需求,并主导和推进相关项目,调研、分析并构建产品核心竞争力亮点,把握业内现状,发展动态和研究热点,参与规划产品线路图。
3、 推动产品研发进程,确保项目按时按质完成,负责指导和撰写DHF、DMR、DHR等文件,输出产品相关文档及资料。
4、 组织产品转产,工艺验证及改善,降低产品成本,提高产品质量。
5、 负责产品注册检验、配合注册部门准备产品注册资料。
6、负责对接知识产权机构,进行专利挖掘、专利撰稿的审核及专利申请。
任职要求
1、 本科及以上学历,产品设计、光电类、机电类、自动化、生物医学工程等相关专业
2、 具备5年以上医疗器械产品经理或3年产品负责人实际工作经验,有一定的电子、结构或开发基础,成功主导过至少一款Ⅱ类医疗器械产品从0到1完整开发到上市的全过程,对产品全流程有深刻理解与把控能力。
3、 熟悉GB9706系列标准、YY系列标准及相关法规要求,精通GMP和ISO13485质量管理体系标准,具有直接参与或紧密配合医疗器械国内注册申报的成功经验。
4、 对产品的临床应用有深入研究和管理的能力,有医疗设备、健康管理APP、可穿戴智能设备等相关产品经验者优先
5、 优秀的项目管理能力,擅长跨部门协调沟通,能有效推动团队协作,保障项目按计划执行,达成既定目标。
6、 具备良好的团队合作精神、责任心与抗压能力,适应快节奏工作并能积极应对各种挑战。
必须有家用二类有源医疗器械经验
工作地点
广东省电影技术产业基地-36栋深圳市宝安区西乡宝田一路臣田工业区36栋4楼401
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