更新于 1月23日

注册专员

6000-12000元
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械口腔科器械医疗耗材研发注册
岗位内容:
1、负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2、 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,及时调整项目进展;
3、 跟踪国内外法规政策动态,对产品进行合规性评估;
4、编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。
5、认真细致地处理各种问题,推进项目快速落地;
6、 协助上级领导,完成其他相关工作,确保公司任务的圆满完成。
任职要求:
1、医学、药学或生物类相关专业本科以上学历;
2、熟悉医疗器械注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3、具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队协作能力;
4、具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

浦口区南京工大科技产业园西区K2幢

职位发布者

张/经理

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江苏博瑞思康生物科技有限公司成立于2014年7月,坐落于江苏省南京市高新开发区,是致力于人类健康事业,专注医疗健康领域,使需求者生活得更加美好,集医疗器械研发、生产及销售一体化的高新技术企业!企业愿景:致力于国内一流的上下呼吸道护理医疗器械制造商。经营理念:用创新提升客户价值,让客户满意,人类健康至上,合作共赢为本,追求质量信誉第一。核心价值观:以先进科学技术为先导,用创新提升客户价值;致力为员工发展并实现人生价值的卓越平台;实现企业持续、和谐、长久发展。人才理念:汇聚一流人才,打造科研重企;提供有竞争力的薪资福利;倾力营造广阔发展空间;致力打造人性化管理氛围。公司目前处在快速成长期中,我们希望您通过公司介绍,使您更多地了解本公司,我们的业务持续增长,发展前景远大,现诚邀优秀人才加入,与博瑞思康共同成长。
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