更新于 2026-03-05 01:01:20

医疗器械质量工程师

9000-13000元
  • 无锡江阴市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ISO认证CE认证FDA认证ISO13485二类医疗器械三类医疗器械QA
任职要求:
1、医疗器械、机械工程、电子工程等理工科相关专业;中级以上专业技术职称优先考虑;
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;
3、具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
4、具有医疗行业法规背景;
5、具备良好的英语沟通能力优先考虑。
岗位职责:
1、参与新产品产品质量问题跟踪;
2、负责产品检验新方法开发和培训;
3、负责指导和监督本公司生产医疗器械的质量工作;
4、负责实验室的日常管理工作;
5、负责异常问题的调查;

工作地点

无锡市-江阴市-环西路23号

职位发布者

季女士/人事经理

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公司Logo江苏采纳医疗科技有限公司
江苏采纳医疗科技有公司(采纳科技股份有限公司全资子公司)采纳股份成立于2004年,公司自设立以来从兽用穿刺器械起步,先后向实验室耗材及医用器械拓展延伸,现已成长为集医疗器械、动物健康、实验室耗材等三大板块独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。公司简称:采纳股份;股票代码:301122。公司始终遵循定制基础、临床导向、高附加值产品路线,现已形成注射器和针、营养喂食护理、糖尿护理、采血、血管通路、动物健康及实验室耗材等七大类全系列产品,精准的满足客户和市场的需求,并重点打造了创新型高附加值产品。依靠产品的创新优势,采纳股份成功进军欧美高端市场。公司产品质量管理体系接轨国际标准,拥有ISO13485、MDSAP等多项认证。公司主要产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA注册,目前,公司已有21项FDA注册产品,注册数量在国内注射穿刺同行业公司中排名第一,此外,公司还有28项产品获得CE认证,累计获得授权专利79项,其中国内专利76项、境外专利3项。
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