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体系QA

4000-5000元
  • 遵义播州区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
1. 建立/维护药品GMP体系,确保符合法规及企业标准;
2. 审核质量文件(SOP、记录等),监督文件执行落地;
3. 开展内部审计、合规检查,追踪问题整改与验证;
4. 管理偏差、CAPA、变更、投诉等质量事件,确保闭环;
5. 配合外部(药监、客户)审计,提供相关资料与支持。
岗位要求
1. 学历/专业:药学、化工等相关专业大专及以上;
2. 经验:1-3年制药行业GMP体系相关工作经验,熟悉GMP法规;
3. 能力:具备文件审核、审计分析、问题追踪能力,严谨细心;
4. 其他:了解药品生产流程,有良好沟通与合规意识。

工作地点

遵义播州区百花医药

职位发布者

杨女士/经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo百花医药集团股份有限公司
百花医药集团股份有限公司(现注册地址为贵州省遵义市高新技术产业园),占地25178平方米,注册资本为人民币15390万元。百花医药专注于现代生物医药健康产业,主营中西药、民族药生产、销售;进出口贸易;新药研发;保健品、食品生产、销售;中药材种植;中药饮片生产、销售。目前中成药生产、销售占95%以上。公司系国家高新技术企业、贵州省创新型企业,目前已被遵义市政府认定为“上市特别培育类企业”。公司现有国药准字批文46个,建有符合GMP生产的12条生产线,可生产片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、酊剂、酒剂、散搽剂等15种剂型。主要生产杜仲降压片、八味和胃口服液等几十个畅销品种。十年间,百花医药不断创新、科学管理、高效运营,得到社会各界的认同,先后获得国家高新技术企业、全国就业与社会保障先进民营企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国“双爱双评”先进企业、中国品牌100强、创新型企业、贵州省知识产权试点单位、中医药现代化科技产业重点企业等多项社会荣誉。百花商标多年来一直被认定为贵州省著名商标,公司主要产品八味口服液被认定为贵州省名牌产品,“原生好药,品质百花”已深入人心。在十年的发展历程中,百花医药始终以感恩之心,心怀社会,积极履行社会责任,努力做一个让社会、政府、员工和股东满意的企业,实现企业与社会的和谐发展。近年来百花医药在抗击汶川地震、玉树地震、雅安地震、雪凝灾害、干旱洪灾及救助困难群众等活动中积极行动,累计向社会捐款捐物超过800万元。依托于贵州省丰富的中药材资源,从源头保障企业生产经营发展所需,以遵义为生产基地,打造中药、民族药现代化产业集群。通过3-5年的努力,百花医药形成OTC销售占60%左右,院线销售占40%左右的格局。十年的发展,百花医药硕果累累,今天,百花医药站在一个新的起点,将借力资本市场实现二次腾飞。公司紧盯国内A股市场,关注国际H股等市场,适时的推进上市发行股票,实现产业与资本的有效融合,给企业插上二次腾飞的翅膀。
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