更新于 1月10日

QA验证工程师

8000-12000元·14薪
  • 绍兴
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA审核QA检验QA认证医药制造化学原料/化学制品
参与多肽新生产线的建设,主导多肽生产线相关的各类确认与验证活动,并负责搭建和维护多肽产品专属的质量文件体系。
1、 参与多肽车间的建设项目,负责审核项目生命周期内的质量文件(如用户需求说明、确认与验证方案/报告等);
2、 参与多肽生产线相关的确认与验证活动,包括但不限于:设备设施确认(IQ/OQ/PQ)、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等,确保其符合预定的质量标准和法规要求;
3、 参与确认/验证中偏差调查与处理;
4、 参与制定多肽产品污染与交叉污染控制、清洗策略及共线生产风险评估;
5、 确保多肽产品的文件体系符合cGMP和公司质量体系要求;
6、协助迎接客户审计和官方检查(如NMPA、FDA等),并负责相关缺陷项的整改跟进。
任职要求:
教育背景:本科及以上学历,药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业;

工作经验:具备多肽产品生产及验证经验。

工作地点

绍兴杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号

职位发布者

谭女士/人力资源经理

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公司Logo晖石药业
公司简介浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)的全资子公司,主要从事小分子药物CDMO业务。药石科技于2008年成立,是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。浙江晖石药业有限公司于2014年建成,2015年12月投产,占地面积200亩。拥有先进的生产设施、符合国际规范的EHS、安全及质量体系(公司于2019年7月以零缺陷通过美国FDA的现场审计)主要产品为创新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病类医药中间体和原料药;主要客户为国内外大型制药公司和创新型生物技术公司。薪酬福利政策:1.员工享有各种国家法定假期,公司政策均遵守当地政府法律规定;2.公司为员工缴纳各种社会保险(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)及住房公积金;3.员工食堂、提供员工宿舍或租房补贴及免费班车接送;4.员工租房补贴、高温费、法定加班费、倒班津贴、月度福利费、工龄工资、年终奖金、旅游基金等;5.为丰富员工业余生活,并提供一个工作场所以外的交流机会,公司定期组织筹划员工的业余活动,例如各种文化、文艺、体育、拓展、培训等企业文化活动;6.健康体检:公司安排岗前体检,年度体检。联系方式:0575-89280116公司地址:浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
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