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国际注册主管(IVD)
1.2-1.5万·13薪
杭州
余杭区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
体外诊断试剂
FDA认证
CE认证
NMPA认证
英语
IVDR
IVD试剂
岗位职责:
1. 负责公司产品的国际注册工作,获得海外国家市场准入证书。
2. 制定国际注册工作计划,并负责实施、监督检查,确保计划按进度完成。
3. 负责国际注册所需资料的收集、撰写、整理、总结和提交审核工作,全过程追踪产品国际注册进度并解决问题。
4. 收集、学习、培训、整理并归档国际注册相关的政策法规和技术标准,主要包括WHO、欧盟、美国等。
5. 为销售部门提供必要的国际市场营销所需文档资料支持。
6. 负责国际注册所需临床实验相关工作。
任职要求:
1. 具备国际注册相关工作经验,熟悉WHO、欧盟、美国等国际市场的法规和标准。
2. 具备较强的资料撰写、整理和分析能力,能够独立完成注册文件的准备与提交。
3. 具备良好的沟通协调能力,能够与多部门协作推进注册项目。
4. 有较强的学习能力,能够快速掌握并应用最新的国际注册政策法规。
工作地点
浙江省杭州市余杭区余杭塘路2959号d1座2楼
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