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医疗耗材研发负责人

1.2-2.4万
  • 南昌进贤县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

材料研发工艺研发医疗耗材研发
一、岗位内容
  1. 产品研发与设计:负责明胶止血海绵产品的全流程研发,包括产品概念设计、技术方案制定,探索新型材料配方与工艺,提升产品止血效率、生物相容性和降解性能。
  2. 实验与测试:设计并开展各类实验,对原材料、中间体及成品进行物理性能、化学性能、生物学性能(如细胞毒性、致敏性)等测试,分析实验数据,撰写详细报告。
  3. 工艺优化:优化明胶止血海绵的生产工艺,解决生产中技术难题,确保生产效率与产品质量稳定,降低生产成本。
  4. 法规与注册:跟踪医疗器械相关法规、标准动态,确保研发工作合规;协助完成产品注册文件撰写,配合完成注册申报工作。
  5. 跨部门协作:与生产、质量、临床等部门紧密合作,推动产品从研发到产业化落地;指导和培养初级研发人员,提升团队整体技术水平。
二、任职要求
  1. 学历背景:生物医学工程、材料科学与工程、高分子材料、药学等相关专业,本科及以上学历。
  2. 专业知识
    • 精通明胶等生物材料的性能、结构、改性及加工工艺;
    • 熟悉止血材料作用机制、人体生理结构与血液凝固机制;
    • 掌握医疗器械相关法规(如 NMPA)、标准及质量管理体系要求。
  3. 技能经验
    • 具备扎实的实验操作技能,熟练使用材料研发相关仪器(如电子显微镜、流变仪);
    • 2 年以上生物材料研发经验,有明胶止血海绵或类似医疗器械研发经历者优先;
    • 能熟练使用计算机辅助设计、材料模拟软件,英语良好,可阅读英文文献。
  4. 综合能力:具备较强的创新思维、问题解决能力和团队协作精神,能独立开展研发工作,承受工作压力 。
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工作地点

进贤县南昌沪士达医疗科技有限公司

职位发布者

魏敏/人事经理

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公司Logo南昌沪士达医疗科技有限公司
南昌沪士达医疗科技有限公司地处南昌市半小时经济圈内,紧靠京九铁路、浙赣铁路、梨温高速、京福高速和320、316国道,交通要分便利。公司以止血海绵、可吸收明胶海绵为主的专业企业,主要产品有止血海棉等产品。公司占地面积近22312平方米,其中十万级洁净车间面积近1000平方米。质量是企业的生命,公司始终把产品质量放在首位。为了确保产品质量,公司购进了一系列先进的生产设备,工艺合理,技术先进,具有自动化程度高,操作方便,性能稳定等特点。用于生产全过程质量控制的监视和测量设备齐全,可开展生物、化学、物理等性能的检验和试验,满足产品质量检测项目的规定为产品出厂,为顾客使用提供了可靠的质量保证。公司主要职能部门有:生产技术部、质管部、办公室、供销部、财务部等5个职能管理部门。生产技术部下设:止血海绵车间和研发小组;供销部下设:原辅料库、包材库、成品库。公司具有自行设计研制开发止血海绵产品的能力,达到国内同行先进水平。公司坚持“以人为本、持续改进、满足顾客和法规要求”的质量方针,严格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2003《医疗器械质量管理体系用于法规要求》法规要求,建立、实施、保持并持续改进质量管理体系。以“产品质量以优争先、销售以诚为本”的经营理念,始终把提高产品质量放在战略首位。展望未来,充满信心的“沪士达”人,按国际化、现代化企业管理体制运作,以“先进的技术、公道的价格、诚实的交易、优质的服务”为社会提供优质的医疗器械产品,满足市场和顾客的需求。
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