临床数据管理员(DM)

**-**元 查看薪资
  • 南京 鼓楼区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招2人

职位描述

临床试验临床数据分析
职位描述:
1. 负责临床试验数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;
2. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅;
3. 负责病例报告表的注释和审阅;
4. 参与数据库的设计、测试;
5. 参与编辑核查程序的编写和测试;
6. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,对数据进行清理;
7. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;
8. 进行医学编码;
9. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议;
10. 进行数据库的锁定;
11. 进行数据导出及处理数据的传输;
12. 撰写数据管理报告;
13. 数据库及相关管理文件的归档。
任职要求:
1. 医药相关专业本科以上学历,医学类专业为佳
2. 英语4级,读写熟练,英语6级优先

工作地点

工作地点
南京******************
位置图标

公司信息

南京西格玛医学技术股份有限公司

已上市 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、学术/科研 已审核 已审核

15 个在招职位

公司介绍

西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织,全程提供一站式整体临床科研服务,公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。 自2009年成立以来,西格玛医学凭借深厚的医学背景及强大的统计能力,目前已完成近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,且包括多个国家创新产品。西格玛医学严格遵守国家法律法规要求,确保临床试验实施过程规范,并且内部保持持续,分级的全方位临床培训。同时与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。 公司总部位于南京,医疗器械临床团队全职工作人员100余人,为了更高效服务企业,陆续在上海、广东成立分公司,并在国内主要省、市设立临床驻点。

工商信息

企业名称 南京西格玛医学技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘金波
经营状态 在营(开业)
成立时间 2014-08-08
注册资本 3018.25万元
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完善简历

认证资质

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