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临床协调员(CRC)-南京

6000-10000元
  • 南京鼓楼区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

GCP证书临床协调医疗器械临床试验
岗位职责:
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理和计数,包括器械及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、护理学或相关专业,本科及以上学历,护理专业有护士执业资格证优先;
2.接受优秀应届毕业生;
3.良好的组织协调及多任务处理能力;
4.良好的书面、语言表达及沟通能力 ;
5.熟练使用office办公软件如word、power point、excel及outlook ;
6.能够快速适应新的环境及学习新知识的能力。


工作地点

南京鼓楼区汉中路180号20楼西格玛医学

职位发布者

柳先生/HR

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公司Logo南京西格玛医学技术股份有限公司
西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织,全程提供一站式整体临床科研服务,公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。自2009年成立以来,西格玛医学凭借深厚的医学背景及强大的统计能力,目前已完成近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,且包括多个国家创新产品。西格玛医学严格遵守国家法律法规要求,确保临床试验实施过程规范,并且内部保持持续,分级的全方位临床培训。同时与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。公司总部位于南京,医疗器械临床团队全职工作人员100余人,为了更高效服务企业,陆续在上海、广东成立分公司,并在国内主要省、市设立临床驻点。
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