更新于 8月14日

研发经理

8000-16000元
  • 南京六合区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械
一、岗位职责:
1、负责医美注射领域(冻干粉/凝胶/玻尿酸等类)的产品研究、开发设计及工艺试验等专业工作;
2、制定研发项目立项及进度规划,实施产品项目管理全周期管控和各阶段产品验证分析等,负责医美产品核心技术开发及临床研究设计;
3、结合市场调研及分析,创新性开发产品优化功能和技术亮点,负责转产工程化稳定性输出等,具备协同前端市场及后端生产等工作指导和推进能力;
4、负责医美项目研发团队的专业管理和团队管理工作,负责GMP厂房建设和维保相关技术问题的解决等,负责研发体系的综合管理和业务协同等工作。
5、完成领导交代的其他相关性工作。
二、岗位要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物医学、材料科学等相关专业,持有PMP等专业证书的优先;
2、5年以上医美产品(如注射填充剂、护肤品等)研发经验,熟悉Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械或特殊化妆品注册流程,3年以上跨部门项目管理经验,主导过至少2个医美产品从立项到上市的全周期研发;
3、精通中国NMPA医美产品法规标准(如ISO 13485、GMP),掌握医美产品核心技术能力,了解医美市场趋势。
4、具备研发项目的统筹和业务管理能力,具备成本控制与预算编制经验。能高效沟通各部门,推动技术商业化落地,具备一定的抗压能力和挑战思维。

工作地点

南京六合区江苏海智生物医药有限公司

职位发布者

周女士/行政

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公司Logo江苏海智生物医药有限公司
江苏海智生物医药有限公司于2014年7月在国家级新区南京江北新区成立,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性生物医药企业。公司致力于医疗器械产品的研制及成果转让;医疗科技咨询;医疗器械、消毒剂和卫生用品、功能性保健食品、特殊医学用途配方食品等医药产品的研发及生产。现已建成符合2010版GMP要求的10万级洁净生产厂区、万级净化试验区,包括微生物限度室、无菌室、阳性对照室等;附属生产及研发配套设施,包括理化实验室、留样室、精密称量室、原料库、包材库、成品库、洁净空调机房、制水间、办公区等。公司以自主研发为主,研发团队由南京大学、南京医科大学、中国药科大学等来自医学、生物学和化工等不同学科领域的教授、博士和硕士组成,年龄及知识结构合理,学术背景深厚,研发创新能力强。公司于2017年11月获得江苏省高新技术企业培育库首批入库企业,2018年2月获得科技型中小企业首批入库企业,2018年11月获得江苏省民营科技企业首批公示企业,2018年12月获得国家高新技术企业和南京市高新技术企业入库,目前正在积极与南京医科大学、中国药科大学等高等院校加强产学研项目合作以搭建先进的技术平台。公司研发过程采用科学、严格的管理模式,以市场需求为导向,形成了从市场调研、设计开发、采购生产、质量控制到产品销售的完整开发体系。先后取得了一系列企业立项且自主开发的科研成果,拥有已授权国家发明专利3项、实用新型专利6项、著作权版1项、注册商标15项,申请已获受理的发明专利4项、实用新型专利1项及注册商标6项。公司基于全天然植物成分的抗炎镇痛促组织修复组方的研究工作,主要研发的目标产品是针对皮肤粘膜伤口具有修复作用的医疗器械或消毒产品、具有改善智力的功能性食品等系列产品,产品均拥有自主知识产权。目前主要经营业务为医疗器械——智贴®液体创口贴(II类无菌),益疡®口腔溃疡含漱液(II类非无菌);消毒产品——智贴®皮肤抑菌液成膜型,益疡®口腔抑菌含漱液,智宠TM抑菌祛味剂;功能性保健食品——千壶®畅饮巧克力等系列产品。公司以“海纳百川,智惠天下”为经营理念,以“关爱健康,精工质量,追求卓越“为质量方针,以全新的产品开发理念,科学的管理体制,高素质和稳定的技术队伍而备受同行瞩目。我们真诚地与医疗器械行业内各方志士携手合作,愿为人类医疗事业贡献自己的力量!
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