更新于 12月5日

临床监查员CRA(北京)

1.3-1.6万
  • 北京朝阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查CRA临床医院生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1、遵循国际、国内相关法规,根据临床项目试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、参与临床试验中心的筛选、方案讨论,临床试验资料的准备工作;
3、根据时间进度表,管理临床项目执行层面的各项支持工作;
4、递交各参研中心伦理资料,获得分中心伦理批件;监查并报告试验进度和质量,并配合解决问题;
5、协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;
任职要求:
1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;
2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3.有一定同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程;
4.能接受因工作需要的不定期出差;

工作地点

北京朝阳区SOHO尚都北塔写字楼B座-19层

职位发布者

颜女士/HR

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公司Logo华融科创生物科技(天津)有限公司
科创医疗集团成立于 2008年,以“让手术更简单,让生活更美好”为使命,秉承“以专业为本,以创新为力,成为全球医疗细分领域的领跑者”为企业长期发展目标,现已发展为集产、研、销于一体的高科技医疗集团。被政府授予“国家高新技术企业”“专精特新企业”“天津市战略性新兴产业领军企业”等荣誉称号。现为中国医疗器械行业协会显微外科分会常务理事单位,中国生物材料学会会员单位。集团自成立以来,始终定位为“以解决临床痛点,患者需求”为导向,致力于为显微外科等外科手术领域提供独家且创新的解决方案。我们依托四大核心研发技术平台:机械设计、高分子材料、可降解镁合金材料、胶原生物材料技术平台开展了一系列前沿技术开发,并成功研发出了微血管吻合装置、神经套接管等国内外独家产品,其中可降解镁合金原材料技术为全球领先独家生物可降解材料,形成系列镁合金产品,推动骨科外科领域可降解材料的革命性进步。于此同时科创医疗与国内外多家重点高校、科研院所、临床专家紧密合作,共同开展科研项目,累计获得专利185项,发明专利86项,1项国际专利,完成多个国际领先或独创产品上市,多项产品技术达到国际领先水平。
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