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医疗器械质量体系工程师
1.2-1.8万
北京
大兴区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
医疗设备/器械
岗位职责:
1.协助管代开展质量体系管理工作,确保质量体系的正常运行和持续改进
2.组织开展质量体系相关的内部培训和宣贯
3.负责组织、参与内部和外部体系审核工作,撰写审核报告,跟进不符合项的
整改和纠正预防措施的跟踪。
4.参与研发、生产等产品生命周期的质量体系管理工作,监督指导业务开展符
合质量体系的要求。
5.负责组织和参与对供应商、受托企业的审核评价以及指导
任职资格:
1、教育背景:理工、医学等相关专业专科及以上学历;
2、熟悉ISO13485、GMP、中国药典等质量管理体系标准,接受过系统化的质
量管理体系知识培训,具有内审员证;
3、具有5年以上医疗器械质量管理体系经验,具有无菌医疗器械相关经验的优
先;
4、技能技巧:具有良好执行力和沟通、分析能力,逻辑思维严谨,工作严谨细
致,责任心强;
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工作地点
大兴区北京雅果科技有限公司26号院6号楼317室
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北京雅果科技有限公司,专注于气道管理与呼吸治疗领域医疗器械和解决方案创新,是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。秉承“集思想之果,还生命以优雅”的关怀理念,致力于用创新让呼吸疾病不再致命,用创新技术解决临床痛点,填补行业空白。雅果拥有多领域、多学科互补、深厚技术积累的跨界融合团队,成员多数来自中科院、北航、北大以及国外的知名科研院校,并得到享受国务院特殊津贴的专家团队指导。创始人李浅,2019年入选第四批国家“万人计划”科技创业领军人才,2020年当选大兴区“新国门”领军人才科学家。雅果曾获多项国内荣誉:包括黑马大赛冠军,全球影响力大赛冠军,中国创新创业大赛北京市亚军、全国决赛优秀奖等,创新项目曾被Google X和AAAS评为亚太区5个Moonsthot项目之一。2021年8月,被北京市经济和信息化局授予“北京市专精特新中小企业”称号,同年12月获批设立博士后科研工作站。雅果和数十家呼吸领域顶级教学医院达成学术合作,与北京朝阳医院共建“北京市呼吸与危重症工程中心”,并与两个国家级呼吸医学中心的院士团队达成深度学术和战略合作,多个项目获科技项目经费支持已申请专利61项,6项国际专利和26项中国发明专利,产品均为国内或国际首创,产品销往全国各大顶级医院,数款产品也已经销往海外二十多个国家。福利介绍户口指标:2022届硕士优秀毕业生可解决北京户口其他福利:五险一金、股票期权、餐补、话补、年度团建活动、带薪年假、周末双休、节日福利、免费停车
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