职位描述
二类医疗器械GSP认证质量体系管理
主要职责
1.负责公司GSP体系的建立、实施与维护,组织内审、管理评审及体系文件修订,确保符合药监、卫健等部门监管要求;
2.熟悉冷链管理(冷库、冷链车、温控设备),监督药品、疫苗等冷链产品的储运合规性
3.熟练操作金博等质量管理系统,负责首营审核、扫码追溯、数据核查等信息化质量管理工作;
4.对接药监、市场监管等部门,负责资质申报、换证、变更及日常沟通协调;
5.处理质量问题、不良反应及突发事件,组织质量培训并建立培训档案。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、医学、生物技术、医疗器械等相关专业;
2、从业3年以上药品/医疗器械/疫苗行业质量管理经验,熟悉GSP及相关法规;
3、熟悉冷链管理流程,具备质量系统(如金博)操作经验;
4、具备执业药师资格或相关质量管理证书者优先;
5、具备良好的沟通协调能力和应急处理能力;
6、能与药监、卫健等部门顺畅对接。
1.负责公司GSP体系的建立、实施与维护,组织内审、管理评审及体系文件修订,确保符合药监、卫健等部门监管要求;
2.熟悉冷链管理(冷库、冷链车、温控设备),监督药品、疫苗等冷链产品的储运合规性
3.熟练操作金博等质量管理系统,负责首营审核、扫码追溯、数据核查等信息化质量管理工作;
4.对接药监、市场监管等部门,负责资质申报、换证、变更及日常沟通协调;
5.处理质量问题、不良反应及突发事件,组织质量培训并建立培训档案。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、医学、生物技术、医疗器械等相关专业;
2、从业3年以上药品/医疗器械/疫苗行业质量管理经验,熟悉GSP及相关法规;
3、熟悉冷链管理流程,具备质量系统(如金博)操作经验;
4、具备执业药师资格或相关质量管理证书者优先;
5、具备良好的沟通协调能力和应急处理能力;
6、能与药监、卫健等部门顺畅对接。
福利保障:
工作时间:工作日 9:00-18:00,周末双休;
休假安排:按国家法定节假日执行;
社会保险:缴纳五险一金。
工作时间:工作日 9:00-18:00,周末双休;
休假安排:按国家法定节假日执行;
社会保险:缴纳五险一金。
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工作地点
广州****************

工作地点

公司信息
公司介绍
立晖集团总部位于广州,旗下拥有医药公司、投资公司、咨询公司、文化传媒公司、社团组织、社区服务中心等多家公司,致力于为人类的大健康提供各种疾病预防、休养生息、健康体验等解决方案,以满足人类对大健康的需求。 业务覆盖大广东、广西、海南、上海,与国内外多家知名生物制品企业、疾控单位、基层医疗社区服务单位、智慧养生养老、健康体验、生态种养等大健康相关的企业单位建立了稳定的合作关系。大健康中疫苗版块以专业团队进行学术推广和物流配送模式,其他版块根据不同人群的健康需求整合资源提供个性化方案推广模式。由广东立晖企业管理服务公司统一运营管理,现有员工近200名。 立晖自1994年创始至今,为实现“用双手守护健康,让生命释放热度”的大健康愿景,真正体现“立德立信、挥以诚报”的价值观,立晖人始终如一的“专注”大健康领域,不断“创新”与众不同的健康体验,义无反顾的“承担”为人类健康事业贡献的责任,尽最大所能“包容“在追求健康事业路程中的各种困难和挑战。
工商信息
企业名称 海南立晖医药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 黄跃晖
经营状态 在营(开业)
成立时间 2004-12-03
注册资本 800万元
认证资质
营业执照信息
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