医药研发质量员

研究院概况：山东大学淄博生物医药研究院（以下简称“研究院”）是由淄博高新区管委会与山东大学联合建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构，成立于2012年12月，具有独立法人资格。其主要职责是依托生物医药公共技术服务平台对外进行技术服务、成果转化与孵化、人才培养与交流合作。研究院坚持“以产业化为目标，市场为导向，项目为核心，人才为关键，服务为保障”的发展原则，立足当地医药产业基础，一方面不断完善对企业的公共技术服务能力体系；另一方面加强医药产业共性关键技术研究和创新药物研发能力建设，促进医药科技成果的转化与孵化，在生物医药产业培育和技术支撑上发挥引领和示范作用。研究院目前建有专业技术服务团队、高层次人才研发团队、高校联盟技术支持团队共计90余人，包括国家专家1人，山东泰山学者及泰山产业领军人才5人，国家杰青、闽江学者1人。近两年来承担国家火炬计划、山东省科技发展计划等各类省部级以上项目10余项，获得资助经费3560余万元，其中1个项目入选国家重大新药创制专项候选项目库。在产业化项目研发方面承担淄博高新区和企业委托项目11个，其中有2-3个接近产业化。在成果转化与孵化方面完成科技成果转化项目3项。在对外技术服务方面先后为新华制药、瑞阳制药等近百家企业和高校提供技术支持。目前在仿制药一致性评价技术服务方面初步形成特色。生物医药公共技术服务平台该平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构，一期建设占地4500㎡，拥有大中型仪器设备500余台（套），仪器总投资7000余万元（另有新华制药研究院共享设备5000余万元）。平台于2013年底初步建成，2015年2月至今由研究院独立管理运营。平台下设药物分析测试中心、生物样品分析检测中心、仿制药一致性评价中心、医（药）用材料相容性技术研发中心、药物技术信息查询中心、GMP合规性咨询中心、生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台（省重点项目，建设中），可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。平台于2017年3月获得国家CNAS实验室认可资格，2017年10月通过CMA资质认定。