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医疗器械QA/体系专员
5000-7000元
长春
宽城区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
GMP认证
ISO认证
医疗器械质量管理体系
ISO13485
ISO9001
GMP
医药制造
生物工程
IVD
岗位职责:
1、负麦协助公司建立质量体系及体系文件资料管理;
2、负责体系运行内部监督和指导,外部合作对接和沟通:
3、负责文件的归档、发放、收回、作废等管理工作;
4、负责公司各类质是记录的整理、归档、维护及保管:
5、负责指导、培训各部门体系建立和文档管理人员,并负表监督执行;
6、协助完成产品注册;
7、领导交办的其它工作
任职要求:;
1、熟悉IS013485、IS09001质量体系,有IS013485或GMP体系建立经验或内审员证书者优先;
2、熟练使用WORD、EXCEL、PPT等Office办公软件:
3、工作积极主动,具有较强的学习能力、沟通和协调能力、抗压能力。
工作地点
长春宽城区北湾中街与光机路交叉路口往东南约50米北湖科技园D区H7栋
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职位发布者
张女士/HRBP
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张女士 / HRBP
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
长春迈克赛德医疗科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
B轮
长春迈克赛德医疗科技有限公司(简称:迈克赛德)成立于国家级新区-长春新区,专注于尿液、血液、临床化学、妇科体液分析仪和检验室设备等高品质精密体外诊断设备及试剂和耗材的研发、生产和销售。我们把创新甚至颠覆性技术,应用于体外诊断和医疗影像系统产品和为客户提供的研发外包服务及解决方案中。在过去的几年中,迈克赛德专业的研发和管理团队,为业内诸多知名企业提供研发服务和产品解决方案,其中大部分是世界五百强企业、跨国公司、上市公司、行业领军企业和军工企业,客户的产品已经在其专业领域中得到广泛应用,因为采用了我们的产品和服务,客户的产品在技术和性能上得到了大幅提升,并超越了其竞争者。产品包括景深拓展系统、荧光倒置显微成像系统、天望离轴三返系统、军工红外扫描探距系统、复消潜望系统、机器视觉及自动化识别系统、血液阻抗法检测等等。2019年在浙江省嘉善县成立了长春迈克赛德的全资子公司浙江迈克赛德,已投入了三条全自动生产线和具备恒温恒湿的万级GMP车间。“让医疗科技惠及大众健康管理”,迈克赛德将秉承“开放创新、追求卓越”的理念,持续为客户提供高品质产品和服务,为人类生命健康贡献力量。
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