药品注册

1、根据不同时间的不同任务，注册申报资料撰写、打印装订、递交。
2、根据注册任务节点，控制注册进度，按照注册部计划完成文件撰写工作。
3、关注、跟踪、推送并学习国家局、CDE等相关部门发布的最新政策法规，必要情况下可以结合我公司情况作出具体分析，形成报告，提出建议。
4、关注行业中竞争对手和产品的最新注册申报情况，及时汇报。
5、注册模块其他日常事务，如注册资料台账管理、递交资料台账管理。
6、根据现场核查要求，配合现场核查，协调相关部门迎检工作。
7、参与完成研发项目调研、研发报告审核。
任职要求
1、药物合成、制药学、药物分析、医学相关专业，硕士及以上学历；
2、1年以上注册工作经验或2年以上药品研发经验。
3、对药品注册管理法律法规有充分了解。具备良好的沟通协调能力；熟悉NMPA、省局、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。具有较强的英文听、说、读、写能力，对计算机办公软件的熟练运用。
5、较强的学习能力，工作细心，责任心强，较佳的团队协作精神。