注册法规事务经理

岗位职责
1、根据不同时间的不同任务，注册申报资料撰写、审核制作、递交。
2、根据注册任务节点，控制注册进度，按照注册部计划完成文件撰写工作。
3、研发调研立项、竞品情报调研等。
4、关注、跟踪、推送并学习国家局、CDE等相关部门发布的最新政策法规，必要情况下可以结合我公司情况作出具体分析，形成报告，提出建议。
5、关注行业中竞争对手和产品的最新注册申报情况，及时汇报。
6、根据现场核查要求，配合现场核查，协调相关部门迎检工作。
7、参与完成研发项目调研、研发报告审核。
任职要求
1、药学相关专业，硕士学历；
2、5年以上新药注册工作经验，有研发经验的药品注册候选人优先。
3、熟悉国内外药政法规，熟练使用各种工具检索各国药品注册信息，较强的专利检索能力。
4、具备良好的沟通协调能力；熟悉NMPA、省局、药检所等的工作流程。
薪资可以面议
职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利、定期团建，免费食宿