供应商质量管理员

主要职责：
1. 供应商准入管理：组织对新供应商的资质审核、现场审计、质量评估与批准。
日常质量管理：管理供应商档案，审核供应商提供的质量文件（如COA、MSDS、稳定性数据），处理物料放行相关的质量查询。
2. 绩效监控与改进：监控供应商关键绩效指标（如质量合格率、投诉率、交货准时率），推动供应商进行质量改进。
3. 偏差与变更管理：主导处理与供应商相关的偏差（OOS/OOT）、投诉和不合格品，监督供应商的变更控制。
4. 现场审计：制定审计计划，执行供应商现场质量体系审计，出具审计报告并跟踪纠正预防措施（CAPA）的落实情况。
5. 法规符合性：确保供应商管理活动符合中国NMPA、美国FDA等相关法规要求。
任职要求：
1. 教育背景：药学、制药工程、化学、生物学、微生物学或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：3年及以上制药行业质量保证（QA）或质量控制（QC）工作经验，其中至少2年直接从事供应商质量管理或外部审计相关岗位；有中大型制造药企采购经验优先。
3. 项目经验：具有CDMO/CMO/新品上市等商业化生产项目经验优先考虑。
4. 资质认证：持有GMP审计员、ISO9001/13485内审员等相关证书者优先。
5. 语言能力：良好的英语读写能力，能审核英文技术文件，与外籍供应商沟通者优先
6. 适应出差，具备较强的抗压能力；